Efectos clínicos de la suplementación con fibra dietética soluble
22 de agosto de 2018 actualizado por: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Estudio de Fibra Dietética Soluble sobre el Tiempo de Tránsito Colónico y Síntomas Clínicos en Adultos con Estreñimiento de Tránsito Lento
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la pectina, un tipo de fibra dietética soluble, sobre el tiempo de tránsito colónico, los síntomas clínicos y la microbiota intestinal en adultos con estreñimiento de tránsito lento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir pectina o placebo.
El tratamiento consistió en una suplementación de 4 semanas con pectina (grupo de fibra) o placebo.
Evaluamos el tiempo de tránsito colónico, los síntomas de estreñimiento y la población bacteriana fecal en dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 78 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes (edad ≧ 18 años)
- Los ingresados por estreñimiento de tránsito lento se consideraron elegibles
Criterio de exclusión:
- Desordenes mentales
- Cáncer
- Enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: fibra dietética soluble
pectina, un tipo de fibra dietética soluble
|
pectina (Andeli Ltd.
Yantai, China）, 24 g/día durante 4 semanas
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficacia: tiempo de tránsito intestinal
Periodo de tiempo: cuatro semanas después de la inclusión
|
tiempo de tránsito colónico
|
cuatro semanas después de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficacia: síntomas clínicos
Periodo de tiempo: cuatro semanas después de la inclusión
|
Puntuación de estreñimiento de Wexner
|
cuatro semanas después de la inclusión
|
|
eficacia: microbiota intestinal
Periodo de tiempo: cuatro semanas después de la inclusión
|
PCR en tiempo real
|
cuatro semanas después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011NLY42
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