Kliniska effekter av lösliga kostfibertillskott
22 augusti 2018 uppdaterad av: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Studie av lösliga kostfibrer på kolontransittid och kliniska symtom hos vuxna med långsam transitförstoppning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av pektin, en sorts löslig kostfiber, på transittid i tjocktarmen, kliniska symtom och tarmmikrobiotan hos vuxna med långsam transitförstoppning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienterna randomiserades till att få antingen pektin eller placebo.
Behandlingen bestod av 4 veckors tillskott med pektin (fibergrupp) eller placebo.
Vi utvärderade kolonpassagetiden, förstoppningssymtom och fekal bakteriepopulation i två grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 78 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter (ålder≧18y)
- Antagen för långsam transitförstoppning ansågs vara berättigade
Exklusions kriterier:
- Mentala störningar
- Cancer
- Inflammatorisk tarmsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: lösliga kostfiber
pektin, en sorts löslig kostfiber
|
pektin (Andeli Ltd.
Yantai, Kina）, 24g/d i 4 veckor
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt: intestinal transittid
Tidsram: fyra veckor efter inkluderingen
|
transittid i tjocktarmen
|
fyra veckor efter inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt: kliniska symtom
Tidsram: fyra veckor efter inkluderingen
|
Wexner förstoppning poäng
|
fyra veckor efter inkluderingen
|
|
effekt: tarmmikrobiota
Tidsram: fyra veckor efter inkluderingen
|
realtids-PCR
|
fyra veckor efter inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2014
Första postat (UPPSKATTA)
21 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011NLY42
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .