Kliniske effekter af opløselige kostfibertilskud
22. august 2018 opdateret af: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Undersøgelse af opløselige kostfibre på tyktarmstransittid og kliniske symptomer hos voksne med langsom transitforstoppelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af pektin, en slags opløselig kostfiber, på transittid i tyktarmen, kliniske symptomer og tarmmikrobiotaen hos voksne med langsom transitforstoppelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev randomiseret til at modtage enten pektin eller placebo.
Behandlingen bestod af 4 ugers tilskud med pektin (fibergruppe) eller placebo.
Vi evaluerede tyktarmens transittid, forstoppelsessymptomer og fækal bakteriepopulation i to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 78 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter (alder≧18 år)
- Indlagt for langsom transit forstoppelse blev anset for at være berettiget
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske lidelser
- Kræft
- Inflammatorisk tarmsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: opløselige kostfibre
pektin, en slags opløselige kostfibre
|
pektin (Andeli Ltd.
Yantai, Kina）, 24g/d i 4 uger
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt: tarmens transittid
Tidsramme: fire uger efter inklusion
|
transittid i tyktarmen
|
fire uger efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt: kliniske symptomer
Tidsramme: fire uger efter inklusion
|
Wexner forstoppelse score
|
fire uger efter inklusion
|
|
effekt: tarmmikrobiota
Tidsramme: fire uger efter inklusion
|
realtids PCR
|
fire uger efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2014
Først opslået (SKØN)
21. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2018
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011NLY42
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pektin
-
Shanghai Changzheng HospitalIkke rekrutterer endnuUdryddelsesraten for Helicobacter pylori
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringHelicobacter pylori infektionKina