HoLEP 手順のための 2 つの異なる Morcellators を比較するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
ホルミウム レーザーによる前立腺摘出術 (HoLEP) は、前立腺肥大症 (BPH) に続発する膀胱出口閉塞 (BOO) の治療に使用される外科的手法です。 HoLEP は、経尿道的前立腺切除術 (TURP) に代わる最先端の治療法です。 HoLEP は、あらゆるサイズの前立腺の治療に安全かつ効果的であることが示されており、周術期の罹患率は低いです。
ホルミウム レーザー ファイバーを連続流切除鏡に通し、閉塞している前立腺組織の切除 (摘出) に使用します。 摘出が行われた後、切除された組織は膀胱に進められます。 次に、細切器を使用して組織を小片に切断し、細切器のブレードを介した吸引によって膀胱から取り出します（細切）。 現在、最初の市販のモルセレーター (VersaCut、Lumenis Incorporated、カリフォルニア州サンタクララ) を使用しています。 Storz 連続流切除鏡 (Karl Storz、Tuttlingen、Germany) は現在、処置の摘出部分を実行するために使用されています。
最近、新しいモルセレーターが開発されました (Piranha、Richard Wolf、Knittlingen、ドイツ)。 Wolf morcellator は、Lumenis デバイスよりも速い速度で組織を除去することが報告されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- IU Health Physicians Urology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -前立腺による膀胱出口閉塞のためにHoLEPを受ける予定の患者。
- -インフォームドコンセントを与えることができます。
- 年齢 18歳以上
除外基準:
• インフォームドコンセントを与えることができない。
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Lumenis VersaCut モーセレーター
Lumenis VersaCut Morcellator は、前立腺組織のモルセレーションに利用されます
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他の：オオカミ ピラニア モルセレーター
Wolf Piranha Morcellator は、前立腺組織の細切に利用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細切率
時間枠：余分な良性前立腺組織の成長の摘出（外科的除去）の完了時に術中に収集されます
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操作上、完全に除去するための時間（分単位）あたりに除去された除核組織の量（グラム単位）を「細切速度」として記録する。
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余分な良性前立腺組織の成長の摘出（外科的除去）の完了時に術中に収集されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1305011478R001
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