HoLEP 절차를 위한 두 개의 서로 다른 세절기를 비교하는 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
전립선의 홀뮴 레이저 적출술(HoLEP)과 기계적 세절술은 양성 전립선 비대증(BPH)에 이차적인 방광 출구 폐쇄(BOO)의 치료에 사용되는 수술 기술입니다. HoLEP은 전립선의 경요도 절제술(TURP)에 대한 최신 대안을 나타냅니다. HoLEP는 모든 크기의 전립선 치료에 안전하고 효과적인 것으로 나타났으며 수술 전후 이환율이 낮습니다.
홀뮴 레이저 섬유는 연속 흐름 절제경을 통과하고 폐쇄된 전립선 조직을 절제하는 데 사용됩니다(제핵). 적출이 수행된 후 절제된 조직은 방광으로 진행됩니다. 그런 다음 세절기를 사용하여 조직을 작은 조각으로 자른 다음 세절기 블레이드를 통한 흡입을 통해 방광에서 제거합니다(세절). 우리는 현재 상업적으로 이용 가능한 최초의 세절기(VersaCut, Lumenis Incorporated, Santa Clara, CA)를 사용하고 있습니다. Storz 연속 흐름 절제경(Karl Storz, Tuttlingen, Germany)은 현재 절차의 적출 부분을 수행하는 데 사용됩니다.
최근에 새로운 세절기가 개발되었습니다(Piranha, Richard Wolf, Knittlingen, Germany). Wolf morcellator는 Lumenis 장치보다 빠른 속도로 조직을 제거하는 것으로 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health Physicians Urology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전립선으로 인한 방광출구 폐쇄로 인해 HoLEP를 받을 예정인 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없음.
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Lumenis VersaCut 세절기
Lumenis VersaCut Morcellator는 전립선 조직 세절에 활용됩니다.
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다른: 늑대 피라냐 모셀레이터
Wolf Piranha Morcellator는 전립선 조직 세절에 활용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세절율
기간: 추가 양성 전립선 조직 성장의 적출(외과적 제거) 완료 시 수술 중 채취
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작동적으로, 완전한 제거를 위한 시간당(분 단위) 제거된 제핵 조직의 양(그램 단위)은 "세절율"로 기록될 것입니다.
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추가 양성 전립선 조직 성장의 적출(외과적 제거) 완료 시 수술 중 채취
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1305011478R001
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Lumenis VersaCut 세절기에 대한 임상 시험
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Boston Scientific CorporationLumenis Be Ltd.완전한
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