高齢者集団におけるアミロイド負荷：認知予備力の影響 (EDUMA)
2015年2月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
この研究の目的は、アミロイド負荷の存在と認知能力の関係、および教育レベルによるその変調を調査することです。
この目的のために、陽電子放射断層撮影法 (PET) イメージングと、2 つの人口ベースのコホート「3C」と「AMIMage」から 3 つのグループの被験者で取得した神経心理学的評価を組み合わせます。 2 番目のグループは記憶障害のない軽度の認知障害のある被験者で、3 番目のグループは軽度の認知障害と記憶障害の両方がある被験者です。
調査の概要
詳細な説明
年齢をマッチさせたコントロールと比較して、病気の非常に初期の段階でアミロイド PET イメージングと一連の神経心理学的テストによって測定されるように、疾患特異的な病変の発生と認知機能との関係に対する教育レベルの影響が評価されます。 さらに、このプロジェクトでは、認知的不平の影響を調査します。
1) 2 つのコホートの年齢が一致したコントロールと被験者のアミロイド PET 測定値は、認知能力と相関すると考えられます。 2) アミロイド負荷は、同様の認知障害を持つ低学歴の被験者よりも高学歴の被験者の方が高くなります。 3) 同様に、アミロイド負荷は、認知的不調のない被験者と比較して、認知的不調のある被験者の方が高くなります。
長期的に考えると、研究参加者の臨床フォローアップにより、認知機能低下と疾患進行の予測を改善するためのアミロイド負荷の予後値を調査することができます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bordeaux、フランス、33000
- 募集
- CHU de Bordeaux
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コンタクト：
- Michele ALLARD, MD
- メール：michele.allard@chu-bordeaux.fr
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主任研究者：
- Michèle ALLARD, MD, PhD
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副調査官：
- Jean-François DARTIGUES, Md, PhD
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副調査官：
- Philippe FERNANDEZ, MD, PhD
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副調査官：
- Jean-Simon ARNOULD, MD
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副調査官：
- Henri De CLERMONT GALLERANDE, MD
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副調査官：
- Paolo ZANOTTI FREGONARA, MD
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副調査官：
- Igor SIBON, MD,PhD
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副調査官：
- Alexandra FOUBERT, Md
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
AMI または 3C コホートへの参加 グループ 1 - コントロール
- 低学歴と高学歴でそれぞれ MMSE > 24 または > 26。
- Free and Cued Selective Reminding Test RL/RI-16 items (FCSRT) で記憶障害 (エピソード記憶) なし、自由想起 > 22、総想起 > 42、人口ベースの研究のしきい値による
- メモリの苦情なし
- 認知症なし グループ 2 - 認知症および記憶障害のない認知障害のある被験者
- Mini Mental State Evaluation (MMSE) < 24 または < 26 低レベルの教育と高レベルの教育の場合
- Auriacombe et al., 2010 によって定義された人口ベースの研究のしきい値によると、RL/RI-16 テストによる記憶障害 (自由想起≤22 および/または総想起≤42)。
- メモリの苦情なし
- 認知症のないグループ 3 - 認知症がなく、記憶障害のある認知障害のある被験者
- 低学歴および高学歴のMMSEがそれぞれ24未満または26未満
- RL/RI-16 テストによる記憶障害がある (上記と同じしきい値)
- メモリの苦情あり
- 認知症なし
除外基準:
- 左利きであること
- 認知症の存在（臨床診断に基づく）
- 脳卒中の存在
- パーキンソン病の存在
- MRIの反対適応症の存在
- [18F]-Flutemetamol を用いた PET スキャンの反対の兆候の存在
- -大学病院の画像サービスへの旅行を妨げる健康上の問題の存在
- 他人の法定後見人である、または参加に同意できない場合
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
コントロール
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[18F]-Flutemetamol による PET スキャン
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実験的：グループ 2
認知症および記憶のない認知障害者
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[18F]-Flutemetamol による PET スキャン
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実験的：グループ 3
認知症ではなく、記憶力のある認知障害のある被験者
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[18F]-Flutemetamol による PET スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アミロイド負荷
時間枠：包含時（0日目）
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包含時（0日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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神経心理学的スコア
時間枠：組み入れ時（0日目）
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組み入れ時（0日目）
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教育レベル
時間枠：組み入れ時（0日目）
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組み入れ時（0日目）
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メモリの苦情
時間枠：組み入れ時（0日目）
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組み入れ時（0日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michèle ALLARD, MD-PhD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月11日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2013/02
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