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노인 인구의 아밀로이드 부하: 인지 예비의 효과 (EDUMA)

2015년 2월 11일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이 연구는 아밀로이드 부담과 인지 수행 사이의 관계와 교육 수준에 따른 조정을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 우리는 두 개의 인구 기반 코호트 "3C" 및 "AMIMage"에서 3개의 대상 그룹에 대해 획득한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 및 신경심리학적 평가를 결합할 것입니다. 두 번째 그룹은 기억력 문제가 없는 경도 인지 장애가 있는 피험자이고 세 번째 그룹은 경도 인지 장애와 기억력 문제가 모두 있는 피험자입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

질병 특이적 병변 발달과 인지 기능 사이의 관계에 대한 교육 수준의 영향을 연령 일치 대조군과 비교하여 질병의 초기 단계에서 아밀로이드 PET 이미징 및 일련의 신경심리학적 검사로 측정하여 평가할 것입니다. 또한, 이 프로젝트는 인지 불만의 영향을 탐구할 것입니다.

1) 연령 일치 대조군의 아밀로이드-PET 측정과 두 코호트의 피험자가 인지 수행과 관련이 있을 것으로 가정합니다. 2) 유사한 인지 장애를 가진 저학력 피험자보다 고학력 피험자에서 아밀로이드 부담이 더 높을 것입니다. 3) 마찬가지로 아밀로이드 부담은 인지 장애가 없는 피험자에 비해 인지 장애가 있는 피험자에서 더 높을 것입니다.

장기간을 고려하면 연구 참가자의 임상 추적을 통해 인지 저하 및 질병 진행의 예측을 개선하기 위한 아밀로이드 부하의 예후 가치를 조사할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • CHU de Bordeaux
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michèle ALLARD, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jean-François DARTIGUES, Md, PhD
        • 부수사관:
          • Philippe FERNANDEZ, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jean-Simon ARNOULD, MD
        • 부수사관:
          • Henri De CLERMONT GALLERANDE, MD
        • 부수사관:
          • Paolo ZANOTTI FREGONARA, MD
        • 부수사관:
          • Igor SIBON, MD,PhD
        • 부수사관:
          • Alexandra FOUBERT, Md

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

AMI 또는 3C 코호트 그룹 1- 대조군에 참여

  • MMSE > 24 또는 > 26(낮은 수준 및 높은 수준의 교육).
  • 인구 기반 연구의 임계값에 따라 Free and Cued Selective Reminding Test RL/RI-16 항목(FCSRT)에서 기억 장애(일화적 기억의 경우)가 없는 경우, 무료 회상 > 22 및 총 회상 > 42
  • 메모리 불만없이
  • 치매가 없는 그룹 2 - 치매가 없고 기억력 문제가 없는 인지 장애 피험자
  • 최소 정신 상태 평가(MMSE) < 24 또는 < 26(낮은 수준 및 높은 수준의 교육)
  • Auriacombe et al., 2010에서 정의한 인구 기반 연구의 임계값에 따라 RL/RI-16 테스트(자유 회상 ≤22 및/또는 총 회상 ≤42)에 따른 기억 장애가 있는 경우.
  • 메모리 불만없이
  • 치매가 없는 그룹 3 - 치매가 없고 기억 장애가 있는 인지 장애 피험자
  • 낮은 교육 수준과 높은 교육 수준에 대해 각각 MMSE < 24 또는 < 26
  • RL/RI-16 테스트에 따른 기억 장애가 있는 경우(위와 동일한 임계값)
  • 메모리 불만
  • 치매없이

제외 기준:

  • 왼손잡이
  • 치매 유무(임상진단 기준)
  • 뇌졸중의 존재
  • 파킨슨병의 존재
  • MRI에 대한 반대 적응증의 존재
  • [18F]-Flutemetamol을 사용한 PET 스캔에 대한 반대 적응증의 존재
  • 대학 병원의 이미징 서비스로의 이동을 방해하는 건강 문제의 존재
  • 타인의 법적 후견인이거나 참여에 대한 동의를 제공할 수 없는 경우
  • 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
통제 수단
다른: MRI
다른: 애완 동물
[18F]-Flutemetamol을 사용한 PET 스캔
다른: 신경 심리 검사
실험적: 그룹 2
치매가 없고 기억력이 없는 인지 장애 피험자
다른: MRI
다른: 애완 동물
[18F]-Flutemetamol을 사용한 PET 스캔
다른: 신경 심리 검사
실험적: 그룹 3
치매가 없고 기억력이 있는 인지 장애 피험자
다른: MRI
다른: 애완 동물
[18F]-Flutemetamol을 사용한 PET 스캔
다른: 신경 심리 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아밀로이드 부하
기간: 포함 시(0일)
포함 시(0일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신경 심리학 점수
기간: 포함 시(0일차)
포함 시(0일차)
교육 수준
기간: 포함 시(0일차)
포함 시(0일차)
메모리 불만
기간: 포함 시(0일차)
포함 시(0일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

협력자

General Electric
Fondation Plan Alzheimer

수사관

  • 수석 연구원: Michèle ALLARD, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2013/02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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