Charge amyloïde chez les personnes âgées : effet de la réserve cognitive (EDUMA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'influence du niveau d'éducation sur la relation entre le développement des lésions spécifiques à la maladie et la fonction cognitive sera évaluée, telle que mesurée par l'imagerie TEP amyloïde et une batterie de tests neuropsychologiques aux tout premiers stades de la maladie, comparativement à des témoins appariés selon l'âge. De plus, ce projet explorera l'influence de la plainte cognitive.
Il est supposé que 1) les mesures de l'amyloïde-PET chez les témoins appariés selon l'âge et les sujets des deux cohortes seront corrélées avec les performances cognitives ; 2) la charge amyloïde sera plus élevée chez les sujets très instruits que chez les sujets peu instruits présentant des troubles cognitifs similaires ; et 3) de même, la charge amyloïde sera plus élevée chez les sujets souffrant de troubles cognitifs par rapport aux sujets sans troubles cognitifs.
À plus long terme, le suivi clinique des participants à l'étude permettra d'étudier la valeur pronostique de la charge amyloïde pour améliorer la prédiction du déclin cognitif et de la progression de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33000
- Recrutement
- CHU de Bordeaux
-
Contact:
- Michele ALLARD, MD
- E-mail: michele.allard@chu-bordeaux.fr
-
Chercheur principal:
- Michèle ALLARD, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jean-François DARTIGUES, Md, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Philippe FERNANDEZ, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jean-Simon ARNOULD, MD
-
Sous-enquêteur:
- Henri De CLERMONT GALLERANDE, MD
-
Sous-enquêteur:
- Paolo ZANOTTI FREGONARA, MD
-
Sous-enquêteur:
- Igor SIBON, MD,PhD
-
Sous-enquêteur:
- Alexandra FOUBERT, Md
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Participation aux cohortes AMI ou 3C Groupe 1- Témoins
- MMSE > 24 ou > 26 pour les niveaux d'éducation faible et élevé, respectivement.
- Sans trouble de la mémoire (pour la mémoire épisodique) sur les items RL/RI-16 du Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT), rappel libre > 22 et rappel total > 42, selon les seuils des études en population
- Sans plainte de mémoire
- Sans démence Groupe 2 - Sujets atteints de troubles cognitifs sans démence et sans plaintes mnésiques
- Mini évaluation de l'état mental (MMSE) < 24 ou < 26 pour les niveaux d'éducation faible et élevé, respectivement
- Avec des troubles de la mémoire selon le test RL/RI-16 (rappel libre≤22 et/ou rappel total ≤42), selon les seuils des études en population définies par Auriacombe et al., 2010.
- Sans plainte de mémoire
- Sans démence Groupe 3 - Sujets atteints de troubles cognitifs sans démence et avec troubles de la mémoire
- MMSE < 24 ou < 26 pour les niveaux d'éducation faible et élevé, respectivement
- Avec des troubles de la mémoire selon le test RL/RI-16 (mêmes seuils que ci-dessus)
- Avec plainte de mémoire
- Sans démence
Critère d'exclusion:
- Être gaucher
- Présence de démence (selon le diagnostic clinique)
- Présence d'AVC
- Présence de la maladie de Parkinson
- Présence d'une contre-indication à l'IRM
- Présence d'une contre-indication au PET Scan avec [18F]-Flutemetamol
- Présence de tout problème de santé empêchant le déplacement vers le service d'imagerie du CHU
- Être sous la tutelle légale d'une autre personne ou être incapable de donner son consentement pour participer
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe 1
Contrôles
|
PET Scan avec [18F]-Flutemetamol
|
|
Expérimental: Groupe 2
Sujets déficients cognitifs sans démence et sans mémoire
|
PET Scan avec [18F]-Flutemetamol
|
|
Expérimental: Groupe 3
Sujets déficients cognitifs sans démence et avec mémoire
|
PET Scan avec [18F]-Flutemetamol
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Charge amyloïde
Délai: à l'inclusion (jour 0)
|
à l'inclusion (jour 0)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Scores neuropsychologiques
Délai: A l'inclusion (Jour 0)
|
A l'inclusion (Jour 0)
|
|
Niveau d'éducation
Délai: A l'inclusion (Jour 0)
|
A l'inclusion (Jour 0)
|
|
Plainte de mémoire
Délai: A l'inclusion (Jour 0)
|
A l'inclusion (Jour 0)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michèle ALLARD, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2013/02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .