Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амилоидная нагрузка у пожилых людей: влияние когнитивного резерва (EDUMA)

11 февраля 2015 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между наличием амилоидного бремени и когнитивными способностями, а также его модуляцией в зависимости от уровня образования. Для этой цели мы объединим визуализацию позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и нейропсихологическую оценку, полученную на 3 группах субъектов, из двух популяционных когорт «3C» и «AMIMage». Первая группа включает когнитивно неповрежденных участников, которые будут служить в качестве контроля, во вторую группу вошли субъекты с легкими когнитивными нарушениями без жалоб на память и в третью субъекты как с легкими когнитивными нарушениями, так и с жалобами на память.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние уровня образования на взаимосвязь между развитием специфического для заболевания поражения и когнитивной функцией будет оцениваться по данным ПЭТ-изображения амилоида и серии нейропсихологических тестов на самых ранних стадиях заболевания по сравнению с контрольной группой того же возраста. Кроме того, этот проект исследует влияние когнитивных жалоб.

Предполагается, что 1) показатели ПЭТ-амилоида у контрольной группы того же возраста и субъектов из двух групп будут коррелировать с когнитивными способностями; 2) амилоидная нагрузка будет выше у лиц с высоким уровнем образования, чем у лиц с низким уровнем образования с аналогичными когнитивными нарушениями; и 3) аналогичным образом амилоидная нагрузка будет выше у субъектов с когнитивными жалобами по сравнению с субъектами без когнитивных жалоб.

В более долгосрочной перспективе клиническое наблюдение за участниками исследования позволит изучить прогностическое значение амилоидной нагрузки для улучшения предсказания снижения когнитивных функций и прогрессирования заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Рекрутинг
        • CHU de Bordeaux
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michèle ALLARD, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Jean-François DARTIGUES, Md, PhD
        • Младший исследователь:
          • Philippe FERNANDEZ, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Jean-Simon ARNOULD, MD
        • Младший исследователь:
          • Henri De CLERMONT GALLERANDE, MD
        • Младший исследователь:
          • Paolo ZANOTTI FREGONARA, MD
        • Младший исследователь:
          • Igor SIBON, MD,PhD
        • Младший исследователь:
          • Alexandra FOUBERT, Md

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участие в когортах AMI или 3C Группа 1 - Контрольная группа

  • MMSE > 24 или > 26 для низкого и высокого уровня образования соответственно.
  • Без ухудшения памяти (на эпизодическую память) по пунктам теста выборочного напоминания о свободных и подсказках RL/RI-16 (FCSRT), свободное припоминание > 22 и общее припоминание > 42, в соответствии с пороговыми значениями для популяционных исследований
  • Без жалоб на память
  • Без деменции Группа 2 – субъекты с когнитивными нарушениями без деменции и без жалоб на память.
  • Мини-оценка психического состояния (MMSE) < 24 или < 26 для низкого и высокого уровня образования соответственно
  • С нарушениями памяти по тесту RL/RI-16 (свободная память ≤22 и/или общая память ≤42), согласно пороговым значениям для популяционных исследований, определенных Auriacombe et al., 2010.
  • Без жалоб на память
  • Без деменции Группа 3 – лица с когнитивными нарушениями без деменции и с жалобами на память.
  • MMSE < 24 или < 26 для низкого и высокого уровня образования соответственно
  • С нарушениями памяти по тесту RL/RI-16 (пороги те же, что и выше)
  • С жалобой на память
  • Без деменции

Критерий исключения:

  • Быть левшой
  • Наличие деменции (на основании клинического диагноза)
  • Наличие инсульта
  • Наличие болезни Паркинсона
  • Наличие противопоказаний к МРТ
  • Наличие противопоказаний к ПЭТ с [18F]-флутеметамолом
  • Наличие каких-либо проблем со здоровьем, препятствующих поездке в службу визуализации университетской больницы.
  • Нахождение под законной опекой другого лица или невозможность дать согласие на участие
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Элементы управления
Другой: МРТ
Другой: ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
ПЭТ-сканирование с [18F]-флутеметамолом
Другой: нейропсихологические тесты
Экспериментальный: Группа 2
Субъекты с когнитивными нарушениями без деменции и без памяти
Другой: МРТ
Другой: ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
ПЭТ-сканирование с [18F]-флутеметамолом
Другой: нейропсихологические тесты
Экспериментальный: Группа 3
Субъекты с когнитивными нарушениями без деменции и с памятью
Другой: МРТ
Другой: ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
ПЭТ-сканирование с [18F]-флутеметамолом
Другой: нейропсихологические тесты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Амилоидная нагрузка
Временное ограничение: при включении (день 0)
при включении (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нейропсихологические оценки
Временное ограничение: При включении (день 0)
При включении (день 0)
Образовательный уровень
Временное ограничение: При включении (день 0)
При включении (день 0)
Жалоба на память
Временное ограничение: При включении (день 0)
При включении (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

General Electric
Fondation Plan Alzheimer

Следователи

  • Главный следователь: Michèle ALLARD, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2013/02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться