Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amyloidová zátěž u starší populace: Vliv kognitivní rezervy (EDUMA)

11. února 2015 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat vztahy mezi přítomností amyloidní zátěže a kognitivní výkonností a její modulací podle úrovně vzdělání. Za tímto účelem zkombinujeme zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET) a neuropsychologické hodnocení získané na 3 skupinách subjektů, ze dvou populačních kohort „3C“ a „AMIMage“. První skupina zahrnuje kognitivně intaktní účastníky, kteří budou sloužit jako kontroly. druhá skupina, subjekty s mírnými kognitivními poruchami bez potíží s pamětí a třetí, subjekty s mírnými kognitivními poruchami i potížemi s pamětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude posouzen vliv úrovně vzdělání na vztah mezi vývojem lézí specifických pro onemocnění a kognitivními funkcemi, měřeno amyloidním PET zobrazením a baterií neuropsychologických testů ve velmi časných stádiích onemocnění, ve srovnání s věkově odpovídajícími kontrolami. Kromě toho bude tento projekt zkoumat vliv kognitivních stížností.

Předpokládá se, že 1) měření amyloid-PET u věkově odpovídajících kontrol a subjektů ze dvou kohort budou korelovat s kognitivními výkony; 2) amyloidová zátěž bude vyšší u subjektů s vyšším než nízkým vzděláním s podobnou kognitivní poruchou; a 3) podobně bude amyloidní zátěž vyšší u subjektů s kognitivními potížemi ve srovnání se subjekty bez kognitivních potíží.

Z dlouhodobého hlediska umožní klinické sledování účastníků studie prozkoumat prognostickou hodnotu amyloidové zátěže pro zlepšení predikce kognitivního poklesu a progrese onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Nábor
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michèle ALLARD, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-François DARTIGUES, Md, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe FERNANDEZ, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Simon ARNOULD, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Henri De CLERMONT GALLERANDE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paolo ZANOTTI FREGONARA, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Igor SIBON, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandra FOUBERT, Md

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účast v kohortách AMI nebo 3C Skupina 1 – Kontroly

  • MMSE > 24 nebo > 26 pro nízkou a vysokou úroveň vzdělání.
  • Bez zhoršení paměti (pro epizodickou paměť) u položek Free and Cued Selective Reminding Test RL/RI-16 (FCSRT), volné vyvolání > 22 a celkové vybavování > 42, podle prahových hodnot pro populační studie
  • Bez stížností na paměť
  • Bez demence Skupina 2 – Kognitivně postižení pacienti bez demence a bez potíží s pamětí
  • Mini Mental State Evaluation (MMSE) < 24 nebo < 26 pro nízkou a vysokou úroveň vzdělání, v daném pořadí
  • S poruchami paměti podle testu RL/RI-16 (volná paměť ≤ 22 a/nebo celková paměť ≤ 42), podle prahových hodnot pro populační studie definované Auriacombe et al., 2010.
  • Bez stížností na paměť
  • Bez demence Skupina 3 – Kognitivně postižení pacienti bez demence a s poruchami paměti
  • MMSE < 24 nebo < 26 pro nízkou a vysokou úroveň vzdělání
  • S poruchami paměti podle testu RL/RI-16 (stejné prahové hodnoty jako výše)
  • Se stížností na paměť
  • Bez demence

Kritéria vyloučení:

  • Být levák
  • Přítomnost demence (na základě klinické diagnózy)
  • Přítomnost mrtvice
  • Přítomnost Parkinsonovy choroby
  • Přítomnost kontraindikace pro MRI
  • Přítomnost kontraindikace pro PET sken s [18F]-Flutemetamolem
  • Přítomnost jakéhokoli zdravotního problému bránícího vycestování do zobrazovací služby FN
  • Být v zákonném opatrovnictví jiné osoby nebo neschopnost poskytnout souhlas s účastí
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Řízení
Jiný: MRI
Jiný: PET
PET sken s [18F]-Flutemetamolem
Jiný: neuropsychologické testy
Experimentální: Skupina 2
Kognitivně postižené osoby bez demence a bez paměti
Jiný: MRI
Jiný: PET
PET sken s [18F]-Flutemetamolem
Jiný: neuropsychologické testy
Experimentální: Skupina 3
Kognitivně postižené osoby bez demence a s pamětí
Jiný: MRI
Jiný: PET
PET sken s [18F]-Flutemetamolem
Jiný: neuropsychologické testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Amyloidová zátěž
Časové okno: při zařazení (den 0)
při zařazení (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuropsychologické skóre
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)
Úroveň vzdělání
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)
Paměťová stížnost
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

General Electric
Fondation Plan Alzheimer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michèle ALLARD, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2013/02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaketa, Amyloid

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit