此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老年人口的淀粉样蛋白负荷：认知储备的影响 (EDUMA)

2015年2月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
本研究旨在探讨淀粉样蛋白负荷的存在与认知能力之间的关系，以及其受教育水平的调节。 为此，我们将结合对来自两个基于人群的队列“3C”和“AMIMage”的 3 组受试者获得的正电子发射断层扫描 (PET) 成像和神经心理学评估。第一组包括认知完整的参与者，他们将作为对照，第二组，没有记忆主诉的轻度认知障碍受试者，第三组，同时有轻度认知障碍和记忆主诉的受试者。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

教育水平对疾病特异性病变发展与认知功能之间关系的影响将通过淀粉样蛋白 PET 成像和疾病早期的一系列神经心理学测试进行测量，并与年龄匹配的对照进行比较。 此外，该项目还将探讨认知投诉的影响。

假设 1) 来自两个队列的年龄匹配的对照组和受试者中的淀粉样蛋白 PET 测量将与认知表现相关； 2) 受过类似认知障碍的受教育程度高的受试者的淀粉样蛋白负荷高于受教育程度低的受试者；和 3) 同样，与没有认知投诉的受试者相比，有认知投诉的受试者的淀粉样蛋白负荷会更高。

从长远来看，研究参与者的临床随访将允许调查淀粉样蛋白负荷的预后价值，以改善对认知衰退和疾病进展的预测。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Bordeaux、法国、33000
        • 招聘中
        • CHU de Bordeaux
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michèle ALLARD, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Jean-François DARTIGUES, Md, PhD
        • 副研究员：
          • Philippe FERNANDEZ, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Jean-Simon ARNOULD, MD
        • 副研究员：
          • Henri De CLERMONT GALLERANDE, MD
        • 副研究员：
          • Paolo ZANOTTI FREGONARA, MD
        • 副研究员：
          • Igor SIBON, MD,PhD
        • 副研究员：
          • Alexandra FOUBERT, Md

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

参与 AMI 或 3C 队列 Group 1- Controls

  • MMSE > 24 或 > 26 分别表示低教育水平和高教育水平。
  • Free and Cued Selective Reminding Test RL/RI-16 items (FCSRT) 没有记忆障碍（对于情景记忆），根据人群研究的阈值，自由回忆 > 22 和总回忆 > 42
  • 没有内存投诉
  • 无痴呆 第 2 组 - 无痴呆且无记忆障碍的认知受损受试者
  • 低教育和高教育分别为 Mini Mental State Evaluation (MMSE) < 24 或 < 26
  • 根据 RL/RI-16 测试的记忆障碍（自由回忆≤22 和/或总回忆≤42），根据 Auriacombe 等人，2010 年定义的基于人群的研究阈值。
  • 没有内存投诉
  • 无痴呆症第 3 组 - 无痴呆症且有记忆力问题的认知受损受试者
  • MMSE < 24 或 < 26 分别适用于低教育和高教育
  • 根据 RL/RI-16 测试有记忆障碍（与上述相同的阈值）
  • 有内存投诉
  • 无痴呆症

排除标准：

  • 左撇子
  • 痴呆症的存在（基于临床诊断）
  • 中风的存在
  • 帕金森病的存在
  • 存在 MRI 的禁忌症
  • 存在使用 [18F]-Flutemetamol 进行 PET 扫描的禁忌证
  • 存在任何妨碍前往大学医院成像服务的健康问题
  • 受他人法定监护或无法同意参加
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：非随机
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第 1 组
控件
其他：核磁共振
其他：宠物
使用 [18F]-Flutemetamol 进行 PET 扫描
其他：神经心理学测试
实验性的：第 2 组
没有痴呆症和记忆力的认知障碍受试者
其他：核磁共振
其他：宠物
使用 [18F]-Flutemetamol 进行 PET 扫描
其他：神经心理学测试
实验性的：第 3 组
没有痴呆但有记忆力的认知障碍受试者
其他：核磁共振
其他：宠物
使用 [18F]-Flutemetamol 进行 PET 扫描
其他：神经心理学测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
淀粉样蛋白负荷
大体时间：纳入时（第 0 天）
纳入时（第 0 天）

次要结果测量

结果测量
大体时间
神经心理学评分
大体时间：纳入时（第 0 天）
纳入时（第 0 天）
受教育程度
大体时间：纳入时（第 0 天）
纳入时（第 0 天）
内存投诉
大体时间：纳入时（第 0 天）
纳入时（第 0 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Bordeaux

合作者

General Electric
Fondation Plan Alzheimer

调查人员

  • 首席研究员：Michèle ALLARD, MD-PhD、University Hospital, Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (预期的)

2016年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月17日

首次发布 (估计)

2014年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月11日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHUBX 2013/02

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

核磁共振的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Portugal

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅