Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amyloïdbelastning i ældre befolkning: Effekt af kognitiv reserve (EDUMA)

11. februar 2015 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Denne forskning sigter mod at udforske sammenhænge mellem tilstedeværelsen af ​​amyloidbelastning og kognitiv præstation og dens modulering efter uddannelsesniveau. Til dette formål vil vi kombinere Positron emissionstomografi (PET) billeddannelse og neuropsykologisk vurdering erhvervet på 3 grupper af forsøgspersoner, fra to populationsbaserede kohorter "3C" og "AMIMage" Den første gruppe inkluderer kognitivt intakte deltagere, der vil fungere som kontroller, anden gruppe, forsøgspersoner med lette kognitive svækkelser uden hukommelsesbesvær, og den tredje forsøgspersoner med både lette kognitive svækkelser og hukommelsesbesvær.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indflydelse af uddannelsesniveau på forholdet mellem sygdomsspecifik læsionsudvikling og kognitiv funktion vil blive vurderet, målt ved amyloid PET-billeddannelse og et batteri af neuropsykologiske tests i de meget tidlige stadier af sygdommen, sammenlignet med aldersmatchede kontroller. Derudover vil dette projekt undersøge indflydelsen af ​​kognitiv klage.

Det antages, at 1) amyloid-PET-målingerne i aldersmatchede kontroller og forsøgspersoner fra de to kohorter vil korrelere med kognitive præstationer; 2) amyloidbelastningen vil være højere hos højtuddannede end hos lavtuddannede personer med lignende kognitiv svækkelse; og 3) på samme måde vil amyloidbyrden være højere hos forsøgspersoner med kognitiv klage sammenlignet med forsøgspersoner uden kognitiv klage.

På længere sigt vil den kliniske opfølgning af studiedeltagere gøre det muligt at undersøge prognoseværdien af ​​amyloidbelastning for at forbedre forudsigelsen af ​​kognitiv tilbagegang og sygdomsprogression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michèle ALLARD, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jean-François DARTIGUES, Md, PhD
        • Underforsker:
          • Philippe FERNANDEZ, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jean-Simon ARNOULD, MD
        • Underforsker:
          • Henri De CLERMONT GALLERANDE, MD
        • Underforsker:
          • Paolo ZANOTTI FREGONARA, MD
        • Underforsker:
          • Igor SIBON, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Alexandra FOUBERT, Md

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagelse i AMI- eller 3C-kohorterne Gruppe 1- Kontroller

  • MMSE > 24 eller > 26 for henholdsvis lavt og højt uddannelsesniveau.
  • Uden hukommelsessvækkelse (for episodisk hukommelse) på Free and Cued Selective Reminding Test RL/RI-16 items (FCSRT), fri tilbagekaldelse > 22 og total tilbagekaldelse >42 i henhold til tærsklerne for populationsbaserede undersøgelser
  • Uden hukommelsesklage
  • Uden demens Gruppe 2 - Kognitivt svækkede forsøgspersoner uden demens og uden hukommelsesproblemer
  • Mini Mental State Evaluation (MMSE) < 24 eller < 26 for henholdsvis lavt og højt uddannelsesniveau
  • Med hukommelsessvækkelser i henhold til RL/RI-16 testen (fri genkaldelse ≤22 og/eller total genkaldelse ≤42), i henhold til tærsklerne for befolkningsbaserede undersøgelser defineret af Auriacombe et al., 2010.
  • Uden hukommelsesklage
  • Uden demens Gruppe 3 - Kognitivt svækkede forsøgspersoner uden demens og med hukommelsesbesvær
  • MMSE < 24 eller < 26 for henholdsvis lavt og højt uddannelsesniveau
  • Med hukommelsessvækkelser i henhold til RL/RI-16 testen (samme tærskler som ovenfor)
  • Med hukommelsesklage
  • Uden demens

Ekskluderingskriterier:

  • At være venstrehåndet
  • Tilstedeværelse af demens (baseret på den kliniske diagnose)
  • Tilstedeværelse af slagtilfælde
  • Tilstedeværelse af Parkinsons sygdom
  • Tilstedeværelse af en kontraindikation for MR
  • Tilstedeværelse af en kontraindikation for PET-scanning med [18F]-Flutemetamol
  • Tilstedeværelse af ethvert sundhedsproblem, der forhindrer rejser til billedbehandlingstjenesten på universitetshospitalet
  • At være under en anden persons juridiske værgemål eller være ude af stand til at give samtykke til at deltage
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Kontrolelementer
Andet: MR
Andet: KÆLEDYR
PET-scanning med [18F]-Flutemetamol
Andet: neuropsykologiske tests
Eksperimentel: Gruppe 2
Kognitivt svækkede forsøgspersoner uden demens og uden hukommelse
Andet: MR
Andet: KÆLEDYR
PET-scanning med [18F]-Flutemetamol
Andet: neuropsykologiske tests
Eksperimentel: Gruppe 3
Kognitivt svækkede forsøgspersoner uden demens og med hukommelse
Andet: MR
Andet: KÆLEDYR
PET-scanning med [18F]-Flutemetamol
Andet: neuropsykologiske tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amyloid belastning
Tidsramme: ved inklusion (dag 0)
ved inklusion (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuropsykologiske resultater
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Ved inklusion (dag 0)
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Ved inklusion (dag 0)
Hukommelsesklage
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Ved inklusion (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

General Electric
Fondation Plan Alzheimer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michèle ALLARD, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2014

Først opslået (Skøn)

21. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2013/02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque, Amyloid

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner