Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie amyloidem w populacji osób starszych: wpływ rezerwy poznawczej (EDUMA)

11 lutego 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Niniejsze badania mają na celu zbadanie zależności między obecnością obciążenia amyloidem a zdolnościami poznawczymi oraz ich modulacją w zależności od poziomu wykształcenia. W tym celu połączymy obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i ocenę neuropsychologiczną uzyskaną na 3 grupach badanych, z dwóch kohort populacyjnych „3C” i „AMIMage”. druga grupa to osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi bez dolegliwości związanych z pamięcią, a trzecia grupa to osoby z zarówno łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, jak i dolegliwościami związanymi z pamięcią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oceniony zostanie wpływ poziomu wykształcenia na związek między rozwojem zmian chorobowych specyficznych dla choroby a funkcjami poznawczymi, mierzony za pomocą obrazowania PET amyloidu i baterii testów neuropsychologicznych na bardzo wczesnych etapach choroby, w porównaniu z grupą kontrolną dopasowaną wiekowo. Ponadto projekt ten zbada wpływ skarg poznawczych.

Zakłada się, że 1) pomiary amyloidu-PET w dobranych wiekowo grupach kontrolnych i osobnikach z dwóch kohort będą korelować ze zdolnościami poznawczymi; 2) obciążenie amyloidem będzie większe u osób z wyższym wykształceniem niż u osób z podobnym upośledzeniem funkcji poznawczych; i 3) podobnie obciążenie amyloidem będzie wyższe u osobników z zaburzeniami poznawczymi w porównaniu z osobnikami bez dolegliwości poznawczych.

W dłuższej perspektywie obserwacja kliniczna uczestników badania pozwoli na zbadanie wartości prognostycznej obciążenia amyloidem w celu poprawy przewidywania pogorszenia funkcji poznawczych i progresji choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michèle ALLARD, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jean-François DARTIGUES, Md, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Philippe FERNANDEZ, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jean-Simon ARNOULD, MD
        • Pod-śledczy:
          • Henri De CLERMONT GALLERANDE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Paolo ZANOTTI FREGONARA, MD
        • Pod-śledczy:
          • Igor SIBON, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alexandra FOUBERT, Md

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnictwo w kohortach AMI lub 3C Grupa 1 — kontrole

  • MMSE > 24 lub > 26 odpowiednio dla niskiego i wysokiego poziomu wykształcenia.
  • Bez upośledzenia pamięci (pamięć epizodyczna) w kwestionariuszu Swobodny i Cued Selective Reminding Test RL/RI-16 (FCSRT), pamięć wolna > 22 i pamięć całkowita > 42, zgodnie z progami dla badań populacyjnych
  • Bez skargi na pamięć
  • Bez demencji Grupa 2 - Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych bez demencji i bez problemów z pamięcią
  • Mini ocena stanu psychicznego (MMSE) < 24 lub < 26 odpowiednio dla niskiego i wysokiego poziomu wykształcenia
  • Z zaburzeniami pamięci według testu RL/RI-16 (pamięć wolna ≤22 i/lub pamięć całkowita ≤42), zgodnie z progami dla badań populacyjnych określonych przez Auriacombe i in., 2010.
  • Bez skargi na pamięć
  • Bez demencji Grupa 3 - Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych bez demencji iz problemami z pamięcią
  • MMSE < 24 lub < 26 odpowiednio dla niskiego i wysokiego poziomu wykształcenia
  • Z zaburzeniami pamięci wg testu RL/RI-16 (te same progi jak powyżej)
  • Ze skargą na pamięć
  • Bez demencji

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc leworęcznym
  • Obecność otępienia (na podstawie rozpoznania klinicznego)
  • Obecność udaru
  • Obecność choroby Parkinsona
  • Obecność przeciwwskazań do MRI
  • Obecność przeciwwskazań do badania PET z użyciem [18F]-flumetetamolu
  • Występowanie jakiegokolwiek problemu zdrowotnego uniemożliwiającego dojazd do poradni obrazowej Szpitala Uniwersyteckiego
  • Bycie pod opieką prawną innej osoby lub brak możliwości wyrażenia zgody na udział
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Sterownica
Inny: MRI
Inny: ZWIERZAK DOMOWY
Skan PET z [18F]-flumetetamolem
Inny: testy neuropsychologiczne
Eksperymentalny: Grupa 2
Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych bez demencji i bez pamięci
Inny: MRI
Inny: ZWIERZAK DOMOWY
Skan PET z [18F]-flumetetamolem
Inny: testy neuropsychologiczne
Eksperymentalny: Grupa 3
Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych bez demencji i z pamięcią
Inny: MRI
Inny: ZWIERZAK DOMOWY
Skan PET z [18F]-flumetetamolem
Inny: testy neuropsychologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obciążenie amyloidem
Ramy czasowe: w momencie włączenia (dzień 0)
w momencie włączenia (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki neuropsychologiczne
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)
Poziom edukacji
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)
Skarga na pamięć
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

General Electric
Fondation Plan Alzheimer

Śledczy

  • Główny śledczy: Michèle ALLARD, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2013/02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płytka nazębna, amyloid

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj