Amyloïdbelasting bij ouderen: effect van cognitieve reserve (EDUMA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De invloed van opleidingsniveau op de relatie tussen ziektespecifieke laesieontwikkeling en cognitieve functie zal worden beoordeeld, zoals gemeten door amyloïde PET-beeldvorming en een reeks neuropsychologische tests in de zeer vroege stadia van de ziekte, in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd. Daarnaast zal dit project de invloed van cognitieve klachten onderzoeken.
Aangenomen wordt dat 1) de amyloïde-PET-metingen bij leeftijdsgematchte controles en proefpersonen uit de twee cohorten zullen correleren met cognitieve prestaties; 2) de amyloïdbelasting zal hoger zijn bij hoogopgeleide dan bij laagopgeleide proefpersonen met vergelijkbare cognitieve stoornissen; en 3) evenzo zal de amyloïdebelasting hoger zijn bij proefpersonen met cognitieve klachten dan bij proefpersonen zonder cognitieve klachten.
Op langere termijn zal de klinische follow-up van studiedeelnemers het mogelijk maken om de prognosewaarde van amyloïdebelasting te onderzoeken voor het verbeteren van de voorspelling van cognitieve achteruitgang en ziekteprogressie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Werving
- CHU de Bordeaux
-
Contact:
- Michele ALLARD, MD
- E-mail: michele.allard@chu-bordeaux.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Michèle ALLARD, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jean-François DARTIGUES, Md, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Philippe FERNANDEZ, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Simon ARNOULD, MD
-
Onderonderzoeker:
- Henri De CLERMONT GALLERANDE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Paolo ZANOTTI FREGONARA, MD
-
Onderonderzoeker:
- Igor SIBON, MD,PhD
-
Onderonderzoeker:
- Alexandra FOUBERT, Md
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelname aan de AMI of 3C cohorten Groep 1- Controles
- MMSE > 24 of > 26 voor respectievelijk laag- en hoogopgeleiden.
- Zonder geheugenstoornis (voor episodisch geheugen) op de Free and Cued Selective Reminding Test RL/RI-16 items (FCSRT), free recall > 22 en total recall > 42, volgens de drempelwaarden voor populatieonderzoek
- Zonder geheugenklachten
- Zonder dementie Groep 2 - Cognitief gehandicapte proefpersonen zonder dementie en zonder geheugenklachten
- Mini Mental State Evaluation (MMSE) < 24 of < 26 voor respectievelijk laag en hoog opleidingsniveau
- Met geheugenstoornissen volgens de RL/RI-16-test (vrije herinnering ≤ 22 en/of totale herinnering ≤ 42), volgens de drempels voor populatieonderzoek gedefinieerd door Auriacombe et al., 2010.
- Zonder geheugenklachten
- Zonder dementie Groep 3 - Cognitief gehandicapte proefpersonen zonder dementie en met geheugenklachten
- MMSE < 24 of < 26 voor respectievelijk laag- en hoogopgeleiden
- Met geheugenstoornissen volgens de RL/RI-16-test (dezelfde drempels als hierboven)
- Met geheugenklachten
- Zonder dementie
Uitsluitingscriteria:
- Linkshandig zijn
- Aanwezigheid van dementie (op basis van de klinische diagnose)
- Aanwezigheid van een beroerte
- Aanwezigheid van de ziekte van Parkinson
- Aanwezigheid van een contra-indicatie voor MRI
- Aanwezigheid van een contra-indicatie voor PET Scan met [18F]-Flutemetamol
- Aanwezigheid van een gezondheidsprobleem waardoor reizen naar de beeldvormingsdienst van het Universitair Ziekenhuis niet mogelijk is
- Onder de wettelijke voogdij van een andere persoon staan of geen toestemming kunnen geven voor deelname
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Controles
|
PET-scan met [18F]-Flutemetamol
|
|
Experimenteel: Groep 2
Cognitief gehandicapte proefpersonen zonder dementie en zonder geheugen
|
PET-scan met [18F]-Flutemetamol
|
|
Experimenteel: Groep 3
Cognitief gehandicapte proefpersonen zonder dementie en met geheugen
|
PET-scan met [18F]-Flutemetamol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Amyloïde belasting
Tijdsspanne: bij opname (dag 0)
|
bij opname (dag 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neuropsychologische scores
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
|
Bij opname (dag 0)
|
|
Onderwijsniveau
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
|
Bij opname (dag 0)
|
|
Geheugen klacht
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
|
Bij opname (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michèle ALLARD, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2013/02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .