Amyloïdbelastning i äldre befolkning: Effekt av kognitiv reserv (EDUMA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utbildningsnivåns inverkan på sambandet mellan sjukdomsspecifik lesionsutveckling och kognitiv funktion kommer att bedömas, mätt med amyloid PET-avbildning och ett batteri av neuropsykologiska tester i de mycket tidiga stadierna av sjukdomen, jämfört med åldersmatchade kontroller. Dessutom kommer detta projekt att utforska inverkan av kognitiva klagomål.
Det antas att 1) amyloid-PET-måtten i åldersmatchade kontroller och försökspersoner från de två kohorterna kommer att korrelera med kognitiva prestationer; 2) amyloidbördan kommer att vara högre hos hög- än hos lågutbildade personer med liknande kognitiv funktionsnedsättning; och 3) på samma sätt kommer amyloidbördan att vara högre hos patienter med kognitiva besvär jämfört med försökspersoner utan kognitiva besvär.
Med tanke på en längre sikt kommer den kliniska uppföljningen av studiedeltagare att göra det möjligt att undersöka prognosvärdet för amyloidbelastning för att förbättra förutsägelsen av kognitiv nedgång och sjukdomsprogression.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekrytering
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Michele ALLARD, MD
- E-post: michele.allard@chu-bordeaux.fr
-
Huvudutredare:
- Michèle ALLARD, MD, PhD
-
Underutredare:
- Jean-François DARTIGUES, Md, PhD
-
Underutredare:
- Philippe FERNANDEZ, MD, PhD
-
Underutredare:
- Jean-Simon ARNOULD, MD
-
Underutredare:
- Henri De CLERMONT GALLERANDE, MD
-
Underutredare:
- Paolo ZANOTTI FREGONARA, MD
-
Underutredare:
- Igor SIBON, MD,PhD
-
Underutredare:
- Alexandra FOUBERT, Md
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagande i AMI- eller 3C-kohorter Grupp 1- Kontroller
- MMSE > 24 eller > 26 för låg respektive hög utbildningsnivå.
- Utan minnesstörning (för episodiskt minne) på Free and Cued Selective Reminding Test RL/RI-16 items (FCSRT), fri återkallelse > 22 och total återkallelse >42, enligt tröskelvärdena för populationsbaserade studier
- Utan minnesklagomål
- Utan demens Grupp 2 - Kognitivt nedsatta försökspersoner utan demens och utan minnesproblem
- Mini Mental State Evaluation (MMSE) < 24 eller < 26 för låg respektive hög utbildningsnivå
- Med minnesstörningar enligt RL/RI-16-testet (fritt återkallande≤22 och/eller totalt återkallande ≤42), enligt tröskelvärdena för populationsbaserade studier definierade av Auriacombe et al., 2010.
- Utan minnesklagomål
- Utan demens Grupp 3 - Kognitivt nedsatta försökspersoner utan demens och med minnesproblem
- MMSE < 24 eller < 26 för låg respektive hög utbildningsnivå
- Med minnesstörningar enligt RL/RI-16-testet (samma tröskelvärden som ovan)
- Med minnesklagomål
- Utan demens
Exklusions kriterier:
- Att vara vänsterhänt
- Förekomst av demens (baserat på den kliniska diagnosen)
- Förekomst av stroke
- Förekomst av Parkinsons sjukdom
- Förekomst av en kontraindikation för MRT
- Förekomst av en kontraindikation för PET-skanning med [18F]-Flutemetamol
- Förekomst av hälsoproblem som förhindrar resor till universitetssjukhusets bildbehandlingstjänst
- Att vara under förmyndarskap av en annan person eller att inte kunna ge samtycke till att delta
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Kontroller
|
PET Scan med [18F]-Flutemetamol
|
|
Experimentell: Grupp 2
Kognitivt nedsatta försökspersoner utan demens och utan minne
|
PET Scan med [18F]-Flutemetamol
|
|
Experimentell: Grupp 3
Kognitivt nedsatta försökspersoner utan demens och med minne
|
PET Scan med [18F]-Flutemetamol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Amyloidbelastning
Tidsram: vid inkludering (dag 0)
|
vid inkludering (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neuropsykologiska poäng
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
|
Vid inkludering (dag 0)
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
|
Vid inkludering (dag 0)
|
|
Minnesklagomål
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
|
Vid inkludering (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michèle ALLARD, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2013/02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .