Amiloid terhelés az idősek körében: A kognitív tartalék hatása (EDUMA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az iskolai végzettség hatását a betegség-specifikus elváltozás kialakulása és a kognitív funkció közötti kapcsolatra amiloid PET képalkotással és számos neuropszichológiai teszttel mérve a betegség nagyon korai szakaszában, az életkorhoz igazodó kontrollokhoz képest. Ezenkívül ez a projekt feltárja a kognitív panaszok hatását.
Feltételezhető, hogy 1) az amiloid-PET mérések a két kohorsz életkorának megfelelő kontrollokban és alanyokban korrelálnak a kognitív teljesítménnyel; 2) az amiloid terhelés magasabb lesz a magasan képzett, mint az alacsony iskolai végzettségű, hasonló kognitív károsodásban szenvedő alanyokban; és 3) hasonlóan az amiloid terhelés magasabb lesz a kognitív panaszokkal küzdő alanyoknál, mint a kognitív panaszokkal nem rendelkező alanyoknál.
Hosszabb távon a vizsgálatban résztvevők klinikai követése lehetővé teszi az amiloid terhelés prognózisának vizsgálatát a kognitív hanyatlás és a betegség progressziójának előrejelzésének javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Toborzás
- CHU de Bordeaux
-
Kapcsolatba lépni:
- Michele ALLARD, MD
- E-mail: michele.allard@chu-bordeaux.fr
-
Kutatásvezető:
- Michèle ALLARD, MD, PhD
-
Alkutató:
- Jean-François DARTIGUES, Md, PhD
-
Alkutató:
- Philippe FERNANDEZ, MD, PhD
-
Alkutató:
- Jean-Simon ARNOULD, MD
-
Alkutató:
- Henri De CLERMONT GALLERANDE, MD
-
Alkutató:
- Paolo ZANOTTI FREGONARA, MD
-
Alkutató:
- Igor SIBON, MD,PhD
-
Alkutató:
- Alexandra FOUBERT, Md
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Részvétel az AMI vagy 3C kohorszokban, 1. csoport – Kontrollok
- MMSE > 24 vagy > 26 az alacsony, illetve a magas iskolai végzettség esetén.
- Memóriakárosodás nélkül (epizodikus memória esetén) a szabad és jelzett szelektív emlékeztető teszt RL/RI-16 itemeken (FCSRT), szabad felidézés > 22 és teljes visszahívás >42, a populációalapú vizsgálatok küszöbértékei szerint
- Memória panasz nélkül
- Demencia nélkül, 2. csoport – kognitívan sérült alanyok demencia nélkül és memóriapanaszok nélkül
- Mini Mental State Evaluation (MMSE) < 24 vagy < 26 az alacsony és a magas iskolai végzettség esetén
- Memóriazavarokkal az RL/RI-16 teszt szerint (szabad felidézés ≤22 és/vagy teljes visszahívás ≤42), az Auriacombe et al., 2010 által meghatározott populációalapú vizsgálatok küszöbértékei szerint.
- Memória panasz nélkül
- Demencia nélkül, 3. csoport – kognitív zavarokkal küzdő alanyok demencia nélkül és memóriapanaszokkal
- MMSE < 24 vagy < 26 az alacsony és a magas iskolai végzettség esetén
- Memóriazavarral az RL/RI-16 teszt szerint (ugyanazok a küszöbértékek, mint fent)
- Memóriapanasszal
- Demencia nélkül
Kizárási kritériumok:
- Balkezesnek lenni
- Demencia jelenléte (a klinikai diagnózis alapján)
- A stroke jelenléte
- Parkinson-kór jelenléte
- Az MRI ellenjavallatának megléte
- A [18F]-Flutemetamollal végzett PET-vizsgálat ellenjavallata
- Az Egyetemi Kórház képalkotó szolgálatára történő utazást akadályozó egészségügyi probléma megléte
- Más személy törvényes gondnoksága alatt áll, vagy nem tud hozzájárulni a részvételhez
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Vezérlők
|
PET-szkennelés [18F]-Flutemetamollal
|
|
Kísérleti: 2. csoport
Kognitív sérült alanyok demencia és memória nélkül
|
PET-szkennelés [18F]-Flutemetamollal
|
|
Kísérleti: 3. csoport
Kognitívan sérült alanyok demencia nélkül és memóriával
|
PET-szkennelés [18F]-Flutemetamollal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Amiloid terhelés
Időkeret: felvételkor (0. nap)
|
felvételkor (0. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neuropszichológiai pontszámok
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
|
A felvételkor (0. nap)
|
|
Oktatási szint
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
|
A felvételkor (0. nap)
|
|
Memória panasz
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
|
A felvételkor (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michèle ALLARD, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2013/02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .