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Carga Amiloide na População Idosa: Efeito da Reserva Cognitiva (EDUMA)

11 de fevereiro de 2015 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Esta pesquisa tem como objetivo explorar as relações entre a presença de carga amilóide e o desempenho cognitivo, e sua modulação por nível educacional. Para este propósito, combinaremos imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET) e avaliação neuropsicológica adquirida em 3 grupos de indivíduos, de duas coortes de base populacional "3C" e "AMIMage". o segundo grupo, sujeitos com comprometimento cognitivo leve sem queixa de memória e o terceiro, sujeitos com comprometimento cognitivo leve e queixa de memória.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A influência do nível educacional na relação entre o desenvolvimento de lesões específicas da doença e a função cognitiva será avaliada, medida por imagens PET amilóide e uma bateria de testes neuropsicológicos nos estágios iniciais da doença, comparativamente a controles pareados por idade. Além disso, este projeto irá explorar a influência da queixa cognitiva.

Supõe-se que 1) as medidas de amiloide-PET em controles e indivíduos pareados por idade das duas coortes se correlacionarão com desempenhos cognitivos; 2) a carga amilóide será maior em indivíduos de alta escolaridade do que em indivíduos de baixa escolaridade com comprometimento cognitivo semelhante; e 3) da mesma forma, a carga amilóide será maior em indivíduos com queixa cognitiva em comparação com indivíduos sem queixa cognitiva.

Considerando um prazo mais longo, o acompanhamento clínico dos participantes do estudo permitirá investigar o valor prognóstico da carga amilóide para melhorar a previsão de declínio cognitivo e progressão da doença.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33000
        • Recrutamento
        • CHU de Bordeaux
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michèle ALLARD, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jean-François DARTIGUES, Md, PhD
        • Subinvestigador:
          • Philippe FERNANDEZ, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jean-Simon ARNOULD, MD
        • Subinvestigador:
          • Henri De CLERMONT GALLERANDE, MD
        • Subinvestigador:
          • Paolo ZANOTTI FREGONARA, MD
        • Subinvestigador:
          • Igor SIBON, MD,PhD
        • Subinvestigador:
          • Alexandra FOUBERT, Md

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Participação nas coortes AMI ou 3C Grupo 1- Controles

  • MEEM > 24 ou > 26 para escolaridade baixa e alta, respectivamente.
  • Sem comprometimento da memória (para memória episódica) nos itens RL/RI-16 do Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT), recordação livre > 22 e recordação total >42, de acordo com os limiares para estudos de base populacional
  • Sem queixa de memória
  • Sem demência Grupo 2- Indivíduos com comprometimento cognitivo sem demência e sem queixas de memória
  • Mini Avaliação do Estado Mental (MMSE) < 24 ou < 26 para níveis de escolaridade baixo e alto, respectivamente
  • Com prejuízos de memória de acordo com o teste RL/RI-16 (recordação livre≤22 e/ou recordação total ≤42), de acordo com os limiares para estudos de base populacional definidos por Auriacombe et al., 2010.
  • Sem queixa de memória
  • Sem demência Grupo 3- Indivíduos com comprometimento cognitivo sem demência e com queixas de memória
  • MEEM < 24 ou < 26 para níveis de escolaridade baixo e alto, respectivamente
  • Com deficiências de memória de acordo com o teste RL/RI-16 (mesmos limites acima)
  • Com queixa de memória
  • Sem demência

Critério de exclusão:

  • Ser canhoto
  • Presença de demência (com base no diagnóstico clínico)
  • Presença de AVC
  • Presença de doença de Parkinson
  • Presença de contra-indicação para ressonância magnética
  • Presença de contra-indicação para PET Scan com [18F]-Flutemetamol
  • Presença de qualquer problema de saúde que impeça a deslocação ao serviço de imagiologia do Hospital Universitário
  • Estar sob a tutela legal de outra pessoa ou ser incapaz de fornecer consentimento para participar
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Controles
Outro: Ressonância magnética
Outro: BICHO DE ESTIMAÇÃO
PET Scan com [18F]-Flutemetamol
Outro: testes neuropsicológicos
Experimental: Grupo 2
Indivíduos com deficiência cognitiva sem demência e sem memória
Outro: Ressonância magnética
Outro: BICHO DE ESTIMAÇÃO
PET Scan com [18F]-Flutemetamol
Outro: testes neuropsicológicos
Experimental: Grupo 3
Indivíduos com deficiência cognitiva sem demência e com memória
Outro: Ressonância magnética
Outro: BICHO DE ESTIMAÇÃO
PET Scan com [18F]-Flutemetamol
Outro: testes neuropsicológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Carga amiloide
Prazo: na inclusão (dia 0)
na inclusão (dia 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escores neuropsicológicos
Prazo: Na inclusão (dia 0)
Na inclusão (dia 0)
Nível educacional
Prazo: Na inclusão (dia 0)
Na inclusão (dia 0)
Queixa de memória
Prazo: Na inclusão (dia 0)
Na inclusão (dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Colaboradores

General Electric
Fondation Plan Alzheimer

Investigadores

  • Investigador principal: Michèle ALLARD, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2013/02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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