Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyloidikuorma iäkkäässä väestössä: Kognitiivisen reservin vaikutus (EDUMA)

keskiviikko 11. helmikuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää amyloiditaakan esiintymisen ja kognitiivisen suorituskyvyn välisiä yhteyksiä sekä sen mukauttamista koulutustasoittain. Tätä tarkoitusta varten yhdistämme positroniemissiotomografian (PET) kuvantamisen ja neuropsykologisen arvioinnin, jotka on hankittu 3 kohderyhmässä, kahdesta populaatiopohjaisesta kohortista "3C" ja "AMIMage". Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat kognitiivisesti ehjät osallistujat, jotka toimivat kontrolleina. toinen ryhmä, koehenkilöt, joilla on lieviä kognitiivisia vammoja ilman muistihäiriöitä, ja kolmas, koehenkilöt, joilla on sekä lieviä kognitiivisia häiriöitä että muistivaivoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koulutustason vaikutusta sairauskohtaisen leesion kehittymisen ja kognitiivisten toimintojen väliseen suhteeseen arvioidaan mitattuna amyloidi-PET-kuvauksella ja useilla neuropsykologisilla testeillä taudin varhaisessa vaiheessa, verraten iän mukaisiin kontrolleihin. Lisäksi tässä projektissa tutkitaan kognitiivisen valituksen vaikutusta.

Oletetaan, että 1) amyloidi-PET-mittaukset kahden kohortin ikäisillä verrokeilla ja koehenkilöillä korreloivat kognitiivisten suoritusten kanssa; 2) amyloidikuorma on korkeampi korkea-asteisilla kuin matalasti koulutetuilla henkilöillä, joilla on samanlainen kognitiivinen vajaatoiminta; ja 3) samoin amyloidikuorma on korkeampi koehenkilöillä, joilla on kognitiivisia vaivoja, verrattuna koehenkilöihin, joilla ei ole kognitiivista vaivaa.

Pidemmällä aikavälillä tutkimukseen osallistuneiden kliininen seuranta mahdollistaa amyloidikuorman ennustearvon tutkimisen kognitiivisen heikkenemisen ja taudin etenemisen ennustamisen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • CHU de Bordeaux
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michèle ALLARD, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jean-François DARTIGUES, Md, PhD
        • Alatutkija:
          • Philippe FERNANDEZ, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jean-Simon ARNOULD, MD
        • Alatutkija:
          • Henri De CLERMONT GALLERANDE, MD
        • Alatutkija:
          • Paolo ZANOTTI FREGONARA, MD
        • Alatutkija:
          • Igor SIBON, MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Alexandra FOUBERT, Md

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuminen AMI- tai 3C-ryhmiin Ryhmä 1 – Kontrollit

  • MMSE > 24 tai > 26 matalan ja korkean koulutustason osalta.
  • Ilman muistin heikkenemistä (episodista muistia varten) Free and Cued Selective Reminding Test RL/RI-16 -kohteissa (FCSRT), vapaa palautus > 22 ja kokonaispalautus >42 populaatiopohjaisten tutkimusten kynnysarvojen mukaan
  • Ilman muistivalitusta
  • Ilman dementiaa Ryhmä 2 – Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt, joilla ei ole dementiaa ja joilla ei ole muistihäiriöitä
  • Mini Mental State Evaluation (MMSE) < 24 tai < 26 korkealle koulutustasolle, vastaavasti
  • Muistihäiriöillä RL/RI-16-testin mukaan (vapaa palautus ≤22 ja/tai kokonaispalauttaminen ≤42), Auriacomben et al., 2010 määrittelemien populaatiopohjaisten tutkimusten kynnysarvojen mukaisesti.
  • Ilman muistivalitusta
  • Ilman dementiaa Ryhmä 3 – Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt, joilla ei ole dementiaa ja joilla on muistihäiriöitä
  • MMSE < 24 tai < 26 matalan ja korkean koulutustason osalta
  • Muistihäiriöillä RL/RI-16-testin mukaan (samat kynnykset kuin yllä)
  • Muistivalituksen kanssa
  • Ilman dementiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasenkätinen
  • Dementian esiintyminen (kliinisen diagnoosin perusteella)
  • Aivohalvauksen esiintyminen
  • Parkinsonin taudin esiintyminen
  • MRI:n vasta-aiheen olemassaolo
  • PET-skannauksen vasta-aiheet [18F]-flutemetamolilla
  • Yliopistollisen sairaalan kuvantamispalveluun matkustamista estävän terveysongelman olemassaolo
  • Toisen henkilön laillisen holhouksen alainen tai ei pysty antamaan suostumusta osallistumiseen
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Säätimet
Muut: MRI
Muut: LEMMIKKI
PET-skannaus [18F]-flutemetamolilla
Muut: neuropsykologiset testit
Kokeellinen: Ryhmä 2
Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt, joilla ei ole dementiaa ja ilman muistia
Muut: MRI
Muut: LEMMIKKI
PET-skannaus [18F]-flutemetamolilla
Muut: neuropsykologiset testit
Kokeellinen: Ryhmä 3
Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt, joilla ei ole dementiaa ja joilla on muisti
Muut: MRI
Muut: LEMMIKKI
PET-skannaus [18F]-flutemetamolilla
Muut: neuropsykologiset testit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Amyloidikuorma
Aikaikkuna: mukana (päivä 0)
mukana (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neuropsykologiset pisteet
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
Koulutustaso
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
Muistivalitus
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
Mukaanottohetkellä (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

General Electric
Fondation Plan Alzheimer

Tutkijat

  • Päätutkija: Michèle ALLARD, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2013/02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakki, amyloidi

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa