顆上骨折の治療 非観血的整復と円環外固定と観血的整復と内固定
青年期の顆上骨折の治療: 観血的整復および円環外固定と観血的整復および内固定の比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的は、12～18歳の小児の上腕顆上骨折に対してORIFと円形創外固定を受けた患者を比較することです。 私たちは、お子様の怪我、X 線写真に関する情報を収集し、ROM 測定値を取得し、アンケートから入力を収集し、怪我に関連するその他の医療情報を検討するために、保護者の許可を求めています。
この研究は治療対象者を無作為に割り付けることではなく、むしろ私たちは、私たちの集団の治療に関して行われた決定と、それが彼らの回復にどのような影響を与えるかを追跡する許可を求めています。
適格基準は、上腕骨顆上/関節周囲骨折が手術による固定を必要とし、骨折が経皮的骨格固定では治療できない場合、被験者の年齢が12歳から18歳であることである。 以前に肘の損傷、骨形成不全症または別の脆弱な骨疾患、別の原因による肘の硬直、または既存の腕の衰弱を患っている患者は除外されます。
登録されたすべての被験者が完了するアウトカム測定は、QuickDASH と小児および青少年アウトカム測定器 (PODCI) です。 QuickDASH は、上肢の筋骨格系障害のある人の症状と機能を測定することを目的とした DASH (腕、肩、手の障害) 結果測定の短縮版です。 QuickDASH は有効かつ信頼性が高く、臨床および研究目的で使用されます。 PODCI は、19 歳未満の患者の全体的な健康状態、痛み、通常の日常活動に参加する能力を評価するように設計されています。 どちらのアンケートも対象者にのみ配布し、保護者の意見は収集しません。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 12歳と18歳
- 上腕骨顆上/関節周囲骨折には手術による固定が必要
- 骨折は経皮的骨格固定では治療できません。
除外基準:
- 過去に肘を負傷したことがある
- 骨形成不全症またはその他の脆弱な骨疾患
- 別の原因による肘のこわばり
- 既存の腕の筋力低下。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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上腕骨顆上骨折
上腕骨顆上骨折に対する観血的整復内固定と円環外固定を比較したいと考えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域 (ROM)、変化を評価中
時間枠：初回術後（手術後の最初の再来院）、6 (+/-) 週間、3(+/-) か月、6 か月、1 年、および 2 年
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ROM（肘の屈曲/伸展）を術後初期および長期追跡調査で評価することは、腕を使って特定の作業を実行する能力と相関しているため、重要な結果の尺度です（例：肘の曲げ伸ばし）。
頭に手を伸ばしてシャンプーやブラッシングをする、口に手を伸ばして食事をするなど）
上で概説した来院時間枠は、小児が顆上骨折の手術後に通常再び来院する時間を反映しています。
毎回の訪問には、家族が再びクリニックに行けるようになるまでに数週間の期限が設けられています。
これらの訪問はすべて手術が行われた後に行われます。
たとえば、最初の訪問とは、患者が手術後に初めて病院に戻るときのことです。
この訪問では、潜在的な参加者に学習資料が提示され、参加する機会が与えられます。
参加者が参加する場合、時間枠内の訪問は指定された間隔で発生します。
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初回術後（手術後の最初の再来院）、6 (+/-) 週間、3(+/-) か月、6 か月、1 年、および 2 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療、変化を評価中
時間枠：術後初回、6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年
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上腕骨顆上骨折、観血的整復内固定術、円形外固定術に対するさまざまな治療法を評価します。
上で概説した来院時間枠は、小児が顆上骨折の手術後に通常再び来院する時間を反映しています。
毎回の訪問には、家族が再びクリニックに行けるようになるまでに数週間の期限が設けられています。
これらの訪問はすべて手術が行われた後に行われます。
たとえば、最初の訪問とは、患者が手術後に初めて病院に戻るときのことです。
この訪問では、潜在的な参加者に学習資料が提示され、参加する機会が与えられます。
参加者が参加する場合、時間枠内の訪問は指定された間隔で発生します。
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術後初回、6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jaclyn F Hill, MD、Texas Children's Hospital & Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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