과상 골절의 폐쇄 정복술과 원형고리 외고정술과 개방 정복술과 내부고정술의 치료
청소년기 과상 골절의 치료: 폐쇄적 정복과 고리형 외고정 대 개방적 정복과 내적 고정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 12-18세 소아의 상완골 상완골 골절에 대해 ORIF와 원형 외부 고정을 시행한 환자를 비교하는 것입니다. 우리는 자녀의 부상, 엑스레이에 대한 정보 수집, ROM 측정 획득, 설문지 입력 수집, 부상과 관련된 기타 의료 정보 검토에 대한 부모의 허락을 요청하고 있습니다.
이 연구는 대상을 무작위로 치료하는 것이 아니라 인구의 치료에 대한 결정과 회복에 미치는 영향을 추적할 수 있도록 허가를 요청하는 것입니다.
적격 기준은 12세에서 18세 사이의 피험자로서 과상/관절주위 상완골 골절이 수술적 고정이 필요하고 골절이 경피적 골격 고정으로 치료될 수 없는 경우입니다. 이전에 팔꿈치 부상, 골형성 부전증 또는 다른 취약한 뼈 질환, 다른 원인으로 인한 팔꿈치 경직 또는 기존 팔 약화가 있는 경우 환자는 제외됩니다.
등록된 모든 피험자가 완료할 결과 측정은 QuickDASH 및 Pediatric and Adolescent Outcomes Instruments(PODCI)입니다. QuickDASH는 상지의 근골격계 장애가 있는 사람들의 증상과 기능을 측정하기 위한 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure의 단축 버전입니다. QuickDASH는 유효하고 신뢰할 수 있으며 임상 및 연구 목적으로 사용됩니다. PODCI는 19세 미만 환자의 전반적인 건강, 통증 및 정상적인 일상 활동에 참여할 수 있는 능력을 평가하도록 설계되었습니다. 우리는 두 설문지를 피험자에게만 배포할 것이며 부모의 인식을 수집하지 않습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12세 및 18세
- 과상/관절주위 상완골 골절에 수술적 고정이 필요함
- 골절은 경피적 골격 고정으로 치료할 수 없습니다.
제외 기준:
- 이전 팔꿈치 부상
- 골 형성 부전증 또는 다른 취약한 뼈 질환
- 다른 원인으로 인한 팔꿈치 경직
- 기존 팔 약점.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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과상완골 골절
우리는 상완골 상완골 골절에 대한 개방 정복 내부 고정과 원형 외부 고정을 비교하려고 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동작 범위(ROM), 변화 평가 중
기간: 초기 수술 후(수술 후 첫 재방문), 6(+/-)주, 3(+/-)개월, 6개월, 1년 및 2년
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초기 수술 후 기간 및 장기 추적에서 ROM(팔꿈치 굴곡/신전)을 평가하는 것은 팔로 특정 작업을 수행하는 능력과 관련이 있기 때문에 중요한 결과 측정입니다(예:
샴푸/머리를 빗기 위해 머리에 닿기, 먹기 위해 입에 닿기 등)
위에서 설명한 방문 시간 프레임은 어린이가 과상부 골절 수술 후 일반적으로 병원에 다시 방문하는 방문을 반영합니다.
모든 방문에는 가족이 클리닉으로 돌아갈 수 있도록 몇 주의 임계값이 있습니다.
이러한 방문은 모두 수술이 수행된 후입니다.
예를 들어, 첫 번째 또는 초기 방문은 환자가 수술 후 처음으로 병원에 다시 방문하는 것입니다.
이 방문에서 잠재적 참가자는 학습 자료를 제공받고 참여할 기회가 주어집니다.
참가자가 참여하는 경우 시간 프레임의 방문은 주어진 간격으로 발생합니다.
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초기 수술 후(수술 후 첫 재방문), 6(+/-)주, 3(+/-)개월, 6개월, 1년 및 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료, 변화 평가 중
기간: 초기 수술 후, 6주, 3개월, 6개월, 1년 및 2년
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상완골 상완골 골절, 개방 정복 내부 고정 및 원형 외부 고정에 대한 다양한 치료법을 평가합니다.
위에서 설명한 방문 시간 프레임은 어린이가 과상부 골절 수술 후 일반적으로 병원에 다시 방문하는 방문을 반영합니다.
모든 방문에는 가족이 클리닉으로 돌아갈 수 있도록 몇 주의 임계값이 있습니다.
이러한 방문은 모두 수술이 수행된 후입니다.
예를 들어, 첫 번째 또는 초기 방문은 환자가 수술 후 처음으로 병원에 다시 방문하는 것입니다.
이 방문에서 잠재적 참가자는 학습 자료를 제공받고 참여할 기회가 주어집니다.
참가자가 참여하는 경우 시간 프레임의 방문은 주어진 간격으로 발생합니다.
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초기 수술 후, 6주, 3개월, 6개월, 1년 및 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaclyn F Hill, MD, Texas Children's Hospital & Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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