Traitement des fractures supracondyliennes Réduction fermée et fixation externe par anneau circulaire versus réduction ouverte et fixation interne
TRAITEMENT DES FRACTURES SUPRACONDYLAIRES CHEZ L'ADOLESCENT : RÉDUCTION FERMÉE ET FIXATION EXTERNE EN ANNEAU CIRCULAIRE VERSUS RÉDUCTION OUVERTE ET FIXATION INTERNE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les patients qui subissent une ORIF par rapport à une fixation externe circulaire pour les fractures supracondyliennes de l'humérus chez les enfants âgés de 12 à 18 ans. Nous demandons l'autorisation parentale pour collecter des informations sur la blessure de leur enfant, les radiographies, obtenir des mesures ROM, collecter des données à partir de questionnaires et examiner d'autres informations médicales relatives à la blessure.
L'étude ne consiste PAS à randomiser les sujets pour le traitement, nous demandons plutôt la permission de suivre les décisions qui sont prises concernant le traitement de notre population et son impact sur leur rétablissement.
Les critères d'éligibilité sont les sujets âgés de 12 à 18 ans, si une fracture supracondylienne/périarticulaire de l'humérus a nécessité une fixation opératoire et que la fracture ne peut pas être traitée par fixation squelettique percutanée. Les patients seront exclus s'ils ont déjà eu une blessure au coude, une ostéogenèse imparfaite ou une autre maladie des os fragiles, une raideur du coude d'une autre cause ou toute faiblesse préexistante du bras.
Les mesures de résultats que tous les sujets inscrits compléteront sont le QuickDASH et les Pediatric and Adolescent Outcomes Instruments (PODCI). Le QuickDASH est une version abrégée de la mesure de résultat DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) qui vise à mesurer les symptômes et les fonctions chez les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques du membre supérieur. Le QuickDASH est valide et fiable et est utilisé à des fins cliniques et de recherche. Le PODCI est conçu pour évaluer la santé globale des patients, la douleur et la capacité à participer aux activités quotidiennes normales chez les patients de moins de 19 ans. Nous ne distribuerons les deux questionnaires qu'aux sujets et nous ne recueillons pas la perception des parents.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 12 et 18 ans
- Fracture supracondylienne/périarticulaire de l'humérus nécessitant une fixation opératoire
- La fracture ne peut pas être traitée par fixation squelettique percutanée.
Critère d'exclusion:
- Toute blessure antérieure au coude
- Ostéogenèse imparfaite ou autre maladie des os fragiles
- Raideur du coude d'une autre cause
- Toute faiblesse préexistante du bras.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Fractures supracondyliennes de l'humérus
Nous cherchons à comparer la fixation interne à réduction ouverte à la fixation externe circulaire pour les fractures supracondyliennes de l'humérus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement (ROM), le changement est en cours d'évaluation
Délai: Post-opératoire initial (première visite de retour à la clinique après la chirurgie), 6 (+/-) semaines, 3(+/-) mois, 6 mois, 1 an et 2 ans
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L'évaluation de la ROM (flexion/extension du coude) dans la période postopératoire initiale et le suivi à long terme est une mesure de résultat importante car elle est corrélée à la capacité d'effectuer certaines tâches avec le bras (par ex.
atteindre la tête pour shampouiner/se brosser les cheveux, atteindre la bouche pour manger, etc.)
Le délai de visite tel qu'indiqué ci-dessus reflète les visites qu'un enfant reviendrait généralement à la clinique après une intervention chirurgicale pour une fracture supracondylienne.
Chaque visite aura un seuil de quelques semaines pour permettre à la famille de retourner à la clinique.
Ces visites ont toutes lieu après la chirurgie.
Par exemple, la première ou la première visite est la première fois que le patient retournera à l'hôpital après la chirurgie.
Lors de cette visite, le participant potentiel se verra présenter le matériel d'étude et aura la possibilité de participer.
Si le participant participe, les visites dans le laps de temps auront lieu à l'intervalle indiqué.
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Post-opératoire initial (première visite de retour à la clinique après la chirurgie), 6 (+/-) semaines, 3(+/-) mois, 6 mois, 1 an et 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitements, le changement est en cours d'évaluation
Délai: Post-opératoire initial, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans
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Évaluation des différents traitements des fractures supracondyliennes de l'humérus, ostéosynthèse à réduction ouverte et ostéosynthèse externe circulaire.
Le délai de visite tel qu'indiqué ci-dessus reflète les visites qu'un enfant reviendrait généralement à la clinique après une intervention chirurgicale pour une fracture supracondylienne.
Chaque visite aura un seuil de quelques semaines pour permettre à la famille de retourner à la clinique.
Ces visites ont toutes lieu après la chirurgie.
Par exemple, la première ou la première visite est la première fois que le patient retournera à l'hôpital après la chirurgie.
Lors de cette visite, le participant potentiel se verra présenter le matériel d'étude et aura la possibilité de participer.
Si le participant participe, les visites dans le laps de temps auront lieu à l'intervalle indiqué.
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Post-opératoire initial, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaclyn F Hill, MD, Texas Children's Hospital & Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-34336
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