コミュニティの実践におけるポリープ切除後の監視間隔の予測における狭帯域イメージング: (ヨーロッパの) プライムタイムの準備ができて
いくつかの報告は、狭帯域イメージング (NBI) による腺腫の内視鏡診断が、特に高度な組織学的特徴が見られる小さなポリープ (< 5mm) の患者において、ポリープの管理と監視間隔の決定を可能にする可能性があることを示唆しています。まれであり、浸潤癌の有病率はごくわずかです (1)。 これに基づいて、米国消化器内視鏡学会 (ASGE) は、臨床診療におけるリアルタイムの内視鏡によるポリープ評価の適用性を評価するイニシアチブを設定しました (1)。
- 小さなポリープを病理学的評価なしに切除して廃棄する場合、サイズが 5 mm 未満のポリープの組織像を決定するために使用される内視鏡技術（信頼度が高い場合）は、サイズが 5 mm を超えるポリープの組織病理学的評価と組み合わせて >同定されたすべてのポリープの病理学的評価に基づく決定と比較した場合、ポリープ切除後のサーベイランス間隔の割り当てで 90% の一致。
- サイズが 5 mm 未満の直腸 S 状過形成性ポリープの疑いがある場所に (切除せずに) 残しておくという決定を導くために技術を使用するためには、その技術は、腺腫組織学に対して > 90% の陰性予測値 (高い信頼性で使用した場合) を提供する必要があります。
この戦略は、5mmを超えるポリープの組織学的分析に関連する費用は維持されていますが、病理関連の費用をある程度削減することにより、大腸内視鏡検査の実施に大きな影響を与える可能性があります.
私たちのセンターで実施された最近の研究 (2) では、切除および廃棄戦略の適用を小さなポリープまたは小さなポリープを持つ患者のみに制限し、内視鏡による監視戦略と組織学による監視戦略の両方で約 85% の一致を達成しました。人口。 患者管理に関する決定が「in vivo」内視鏡評価のみによって行われるこのアプローチは、一方では PIVI によって設定された 90% のしきい値よりもわずかに低い一致を提供しますが、他方では完全な予備を可能にします。患者の割合は少ないものの、病理学関連の費用。 さらに、小さなポリープ コホート内の腺腫の存在について 86% の負の予測値が観察されましたが、左側のポリープに対する個別の分析は行われませんでした。
この単一施設の前向き観察研究の目的:
- PIVIステートメントに従って、小さなポリープの切除および廃棄戦略を適用することにより、内視鏡検査による監視戦略と組織学による監視戦略の間の一致を前向きに評価する
- PIVIステートメントに従って、または限定的に小さなポリープを持つ被験者のみに適用された場合の切除および廃棄戦略の経済的影響を評価する
- 私たちのグループの切除および廃棄戦略の診断パフォーマンスの一時的な検証と、方法論の学習効果の潜在的な存在を提供する
- 標準化された基準に従った、内視鏡医と看護師による腺腫の分類の一致（以下を参照）
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Como、イタリア、22100
- Ospedale Valduce
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
定期的な適応症（スクリーニング、症状、監視）のために大腸内視鏡検査を受けている連続した成人（18〜80歳）の外来患者。
除外基準:
- CRCの病歴または遺伝性ポリポーシス症候群または遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌の患者
- 腸の準備が不十分な患者
- 盲腸挿管が達成されなかった、または部分的な検査が予定されていない患者
- 進行中の抗凝固療法のためにポリープを切除できなかったか、病理学的評価のために回収できなかった
説明
包含基準:
- 定期的な適応症（スクリーニング、症状、監視）のために大腸内視鏡検査を受けている連続した成人（18〜80歳）の外来患者。
除外基準:
- CRCの病歴または遺伝性ポリポーシス症候群または遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌の患者
- 腸の準備が不十分な患者
- 盲腸挿管が達成されなかった、または部分的な検査が予定されていない患者
- 進行中の抗凝固療法のためにポリープを切除できなかったか、病理学的評価のために回収できなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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調査対象母集団
定期的な適応症（スクリーニング、症状、監視）のために大腸内視鏡検査を受けている連続した成人（18〜80歳）の外来患者。 除外基準:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PIVIステートメントに従って、小型ポリープの切除および廃棄戦略を適用することにより、内視鏡検査による監視戦略と組織学による監視戦略との間の一致が観察された症例の割合
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最終確認日
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本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5/2014
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