지역사회 진료에서 폴립절제술 후 감시 간격 예측의 협대역 이미징: (유럽) 프라임 타임 준비
여러 보고서에 따르면 협대역 영상(NBI)을 통한 선종의 내시경 진단은 특히 진행된 조직학적 특징이 있는 작은 폴립(< 5mm) 환자에서 폴립 관리 및 감시 간격을 결정할 수 있다고 제안했습니다. 흔하지 않으며 침윤성 암의 유병률은 무시할 수 있습니다(1). 이를 바탕으로 ASGE(American Society of Gastrointestinal Endoscopy)는 임상 실습(1)에서 실시간 내시경 폴립 평가의 적용 가능성을 평가하는 이니셔티브를 설정했습니다.
- 병리학적 평가 없이 작은 폴립을 절제하고 폐기하기 위해 크기가 >5mm인 폴립의 조직병리학적 평가와 결합할 때 크기가 5mm 미만인 폴립의 조직학을 결정하는 데 사용되는 내시경 기술(높은 신뢰도를 가지고 사용하는 경우)은 > 확인된 모든 폴립의 병리학적 평가에 기초한 결정과 비교할 때 폴립절제술 후 감시 간격 지정에 90% 동의.
- 크기가 5mm 미만인 직장구불결장 과형성 폴립을 제자리에 남겨두는 결정을 안내하는 데 기술을 사용하려면(절제 없이) 선종 조직학에 대해 > 90% 음성 예측값(높은 신뢰도를 가지고 사용하는 경우)을 제공해야 합니다.
이 전략은 >5mm 폴립의 조직학적 분석과 관련된 비용은 유지되지만 병리학 관련 비용을 어느 정도 감소시킴으로써 잠재적으로 대장내시경 검사에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
우리 센터에서 수행된 최근 연구(2)에서 우리는 작거나 작은 용종 환자에게만 절제 및 폐기 전략의 적용을 제한하여 내시경-지시 및 조직학-지시 감시 전략 사이에 약 85%의 일치를 달성했습니다. 인구. 환자 관리에 대한 결정이 "체내" 내시경 평가에 의해서만 결정되는 이 접근 방식은 한편으로는 PIVI가 설정한 90% 임계값보다 약간 낮은 일치를 제공하지만 다른 한편으로는 더 적은 비율의 환자에 대한 병리학 관련 비용. 또한 작은 폴립 코호트 내에서 선종의 존재에 대해 86%의 음성 예측 값을 관찰했지만 왼쪽 폴립에 대한 별도의 분석은 수행되지 않았습니다.
이 단일 센터의 전향적 관찰 연구 목표:
- PIVI 진술에 따른 작은 폴립에 대한 절제 및 폐기 전략을 적용하여 내시경 감독 및 조직학 감독 전략 간의 일치성을 전향적으로 평가합니다.
- PIVI 진술에 따라 또는 작은 용종만 있는 피험자에게만 적용할 때 절제 및 폐기 전략의 경제적 영향을 평가하기 위해
- 우리 그룹에 대한 절제 및 폐기 전략의 진단 성능과 방법론에 대한 학습 효과의 잠재적 존재를 일시적으로 검증하기 위해
- 표준화된 기준에 따른 내시경 의사와 간호사의 선종 분류 사이의 일치(아래 참조)
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Como, 이탈리아, 22100
- Ospedale Valduce
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
일상적인 적응증(선별, 증상, 감시)을 위해 대장내시경 검사를 받는 연속 성인(18-80세) 외래 환자.
제외 기준:
- CRC 병력 또는 유전성 용종증 증후군 또는 유전성 비용종증 대장암 환자
- 배변 준비가 불충분한 환자
- 맹장 삽관이 이루어지지 않았거나 부분 검사가 예정된 환자
- 지속적인 항응고로 인해 폴립을 절제할 수 없거나 병리학적 평가를 위해 회수할 수 없습니다.
설명
포함 기준:
- 일상적인 적응증(선별, 증상, 감시)을 위해 대장내시경 검사를 받는 연속 성인(18-80세) 외래 환자.
제외 기준:
- CRC 병력 또는 유전성 용종증 증후군 또는 유전성 비용종증 대장암 환자
- 배변 준비가 불충분한 환자
- 맹장 삽관이 이루어지지 않았거나 부분 검사가 예정된 환자
- 지속적인 항응고로 인해 폴립을 절제할 수 없거나 병리학적 평가를 위해 회수할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 인구
일상적인 적응증(선별, 증상, 감시)을 위해 대장내시경 검사를 받는 연속 성인(18-80세) 외래 환자. 제외 기준:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PIVI 진술에 따른 작은 폴립에 대한 절제 및 폐기 전략을 적용하여 내시경 감독 및 조직학 감독 전략 간의 일치가 관찰된 경우의 비율
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5/2014
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