ロサンゼルスの将来の消化管胆管および EUS シリーズ
内視鏡的逆行性胆管膵管造影法(ERCP)および内視鏡的超音波検査(EUS)による膵臓、胆管、消化管腫瘍の前向き評価
内視鏡的逆行性胆管膵管造影および内視鏡的超音波検査は、胆管、膵臓、がんの複雑な疾患を管理するためにますます使用されています。 ロサンゼルス郡病院の消化器科の患者には、ユニークで多様な患者集団が存在します。
私たちの目的は、胆管結石の生化学的、X線写真的、および臨床的予測因子を研究することです。 探索的な目的には、胆管炎、胆汁漏の管理、消化器癌の診断と管理、および十分なサービスを受けていない人々の膵胆管問題の管理の研究が含まれます。
LA 郡および USC 大学病院で EUS または ERCP によって管理されるすべての患者がデータベースに登録されます。タイミング、臨床症状、および患者症状の客観的な詳細が前向きに記録されます。 さらに、その後のERCPおよびEUS手順の結果。 その後、臨床経過と病理も記録されます。
調査の概要
詳細な説明
目的 A) 大規模なセーフティネット病院で内視鏡治療を必要とする異常な疾患および病理学的症状を特徴付けること。B) これらの患者の管理に対する EUS および ERCP の影響を研究すること。 C) EUS と ERCP の結果が、従来の超音波やコンピューター断層撮影 (CT) を含む他の放射線撮影法とどのように相関するかを分析する D) セーフティ ネットと三次医療センターにおける EUS と ERCP の役割を比較する
II) 背景 高周波トランスデューサーを備えた内視鏡で構成される内視鏡超音波検査 (EUS) は、胃腸癌や慢性膵炎などの疾患を評価するための標準治療となっています。 細針吸引 (FNA) を備えた EUS は、膵臓がんや悪性リンパ節などの多くの状況で組織を採取するための最も低侵襲で最も効果的な手段であることが実証されています。 内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) は、総胆管結石症、胆管閉塞、および場合によっては膵管の問題を管理するために使用される治療手順です。 現在、EUS や CT や磁気共鳴胆管膵管造影 (MRCP) などの断面 X 線撮影研究の出現により、その診断用途はさらに限定されています。
アラバマ大学 (アラバマ州バーミンガム)、クリーブランド クリニック (オハイオ州クリーブランド)、メイヨー クリニック (ミネソタ州ロチェスター) を含む多くの主要な ERCP/EUS グループは、ERCP/EUS データベースを開発しており、これにより、次の重要な洞察が得られました。これらの手順の役割と、それらが管理するために使用される疾患。 しかし、これらのグループ、そして実際、EUS と ERCP に関する世界の文献のほぼ全体は、アメリカ、西ヨーロッパ、および日本人の集団に焦点を当てています。
このデータベースの目標は、LAC で十分なサービスを受けていない人々に対する EUS と ERCP の影響を研究することです。 胆管炎、大きな胆管結石、胃がんなどの特定の疾患の有病率は、西洋の他の施設に比べて当院では著しく高く、標準的な管理の一環としてそれらがどのように扱われているかを報告するまたとない機会となっています。
IIIA) 設計と方法論
- すべての手順は標準的なケアとして厳密に行われます。
- EUS または ERCP を受ける患者に対しては、PHI は含まれていないが、検査室、症状、X 線検査、来院時間、および手順の詳細に関する詳細情報が記載された詳細な収集シートが、USC 病院の消化器科サービスによって将来に向けて記入されます。 結果として生じる病理および臨床経過は、これらの匿名化されたフォームに収集されます。
- 抽出シート内の情報は、すべての個人の健康識別情報が取り除かれてデータベースに入力されます。
IIIB) 計画されたデータ収集
- このプロジェクトの目的は、USC における EUS/ERCP 症例の将来に向けたデータベースを開発することです。
- ERCP と EUS の両方の症例について、患者の症状に関する詳細な情報が記録されます。 具体的には、どの X 線撮影マーカー、生化学マーカー、および臨床症状に関心があるかです。
4) EUS の場合、結果には生検による確認と根底にある病理の画像化が含まれます。
5)ERCPの場合、結果は処置の成功、より具体的には胆管結石の確認と除去、胆管炎の治療、胆管漏出の治療、閉塞の減圧である。 麻酔戦略の成功がコレクションの目的です。
6) 潜在的なケアの質の評価手順の合併症と麻酔戦略の成功はアプリオリな研究領域です
IV) 統計的考察 この研究には EUS および ERCP による患者の標準治療管理のデータベースの作成が含まれるため、将来の研究では主に記述統計が使用されます。 個々のグループを比較する場合 (つまり、陽性グループと非定型細針吸引グループ)、分布に応じてカイ 2 乗対 t 統計量が分析に使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:James Buxbaum, MD
- 電話番号:3234096939
- メール:jbuxbaum@usc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Maria Trujillo
- 電話番号:3234096939
- メール:mit@usc.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、91030
- 募集
- Los Angeles County Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 標準的な臨床治療として、LAC、UH、およびノリスがん病院で EUS または ERCP を受けているすべての患者が登録されます。
除外基準:
- どの患者も除外されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ERCP/EUS
臨床適応症のためにERCPおよびEUSを受けるすべての患者は、臨床経過の詳細な前向き評価を受けます。
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研究室、人口統計、ERCP/EUS を受ける人の画像を含む詳細なプレゼンテーションが前向きに記録されます。
鎮静戦略と成功を含む手順の詳細が収集されます。
最終的な病理結果を含む処置の結果が記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ERCP または EUS の成功
時間枠:1年
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処置の目的が達成された完了したERCPまたはEUS。失敗したERCPは、患者を鎮静できなかった鎮静失敗に対して、技術的(カニューレ挿入またはステント留置の失敗など)に二次的なものとして分類されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胆管結石
時間枠:1年
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胆管造影検査で胆管結石が確認された
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1年
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入院期間
時間枠:1年
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救急外来を受診してから退院または死亡するまでの入院期間。
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1年
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確定診断
時間枠:1年
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最終的な治療計画を可能にする病理学的診断とその答え
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James L Buxbaum, MD、University of Southern California School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vargo JJ, Zuccaro G Jr, Dumot JA, Shermock KM, Morrow JB, Conwell DL, Trolli PA, Maurer WG. Gastroenterologist-administered propofol versus meperidine and midazolam for advanced upper endoscopy: a prospective, randomized trial. Gastroenterology. 2002 Jul;123(1):8-16. doi: 10.1053/gast.2002.34232.
- Singh S, Purohit T, Aoun E, Patel Y, Carleton N, Mitre M, Morrissey S, Dhawan M, Thakkar S. Comparison of the outcomes of endoscopic ultrasound based on community hospital versus tertiary academic center settings. Dig Dis Sci. 2014 Aug;59(8):1925-30. doi: 10.1007/s10620-014-3075-9. Epub 2014 Feb 27.
- Mehta PP, Vargo JJ, Dumot JA, Parsi MA, Lopez R, Zuccaro G. Does anesthesiologist-directed sedation for ERCP improve deep cannulation and complication rates? Dig Dis Sci. 2011 Jul;56(7):2185-90. doi: 10.1007/s10620-011-1568-3. Epub 2011 Jan 28.
- Khashab MA, Tariq A, Tariq U, Kim K, Ponor L, Lennon AM, Canto MI, Gurakar A, Yu Q, Dunbar K, Hutfless S, Kalloo AN, Singh VK. Delayed and unsuccessful endoscopic retrograde cholangiopancreatography are associated with worse outcomes in patients with acute cholangitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Oct;10(10):1157-61. doi: 10.1016/j.cgh.2012.03.029. Epub 2012 Apr 13.
- Navaneethan U, Gutierrez NG, Jegadeesan R, Venkatesh PG, Butt M, Sanaka MR, Vargo JJ, Parsi MA. Delay in performing ERCP and adverse events increase the 30-day readmission risk in patients with acute cholangitis. Gastrointest Endosc. 2013 Jul;78(1):81-90. doi: 10.1016/j.gie.2013.02.003. Epub 2013 Mar 23.
- Barkun AN, Barkun JS, Fried GM, Ghitulescu G, Steinmetz O, Pham C, Meakins JL, Goresky CA. Useful predictors of bile duct stones in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. McGill Gallstone Treatment Group. Ann Surg. 1994 Jul;220(1):32-9. doi: 10.1097/00000658-199407000-00006.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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