Los Angeles Prospective GI Biliary och EUS Series

SYFTEN A) Karakterisera ovanliga sjukdomar och patologiska presentationer som kräver endoskopisk behandling på ett stort sjukhus med skyddsnät B) Att studera effekten av EUS och ERCP på hanteringen av dessa patienter. C) Analysera hur EUS- och ERCP-resultat korrelerar med andra röntgenmetoder inklusive konventionell ultraljud och datortomografi (CT) D) Jämför roll för EUS och ERCP i ett skyddsnät kontra tertiärvårdscenter

II) BAKGRUND Endskopiskt ultraljud (EUS) som består av ett endoskop innehållande en högfrekvensgivare, har blivit standardvård för att utvärdera gastrointestinala cancer samt sjukdomar inklusive kronisk pankreatit. EUS med finnålsaspiration (FNA) har visat sig vara det minst invasiva och mest effektiva sättet att förvärva vävnad i ett antal situationer, inklusive cancer i bukspottkörteln och maligna lymfkörtlar. Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) är en terapeutisk procedur som används för att hantera koledokolitiasis, gallgångsobstruktion och enstaka problem med pankreaskanalen. Dess diagnostiska användningsområden är nu mer begränsade med tillkomsten av EUS och tvärsnittsradiografiska studier inklusive CT och magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP).

Ett antal ledande ERCP/EUS-grupper inklusive de vid University of Alabama (Birmingham, Alabama), Cleveland Clinic (Cleveland Ohio) och Mayo Clinic (Rochester, Minnesota) har utvecklat ERCP/EUS-databaser som har lett till viktig insikt om rollen för dessa förfaranden och de sjukdomar de används för att hantera. Men dessa grupper och faktiskt nästan hela världslitteraturen om EUS och ERCP fokuserar på Amerika, västeuropeiska och japanska befolkningar.

Målet med denna databas kommer att vara att studera effekten av EUS och ERCP på en underbetjänad population i LAC. Prevalensen av vissa sjukdomar inklusive kolangit, stora gallgångsstenar och magcancer är markant högre på vår institution än i andra västerländska anläggningar, vilket ger en unik möjlighet att rapportera hur de behandlas som en del av standardbehandlingen.

IIIA) DESIGN OCH METODIK

1. ALLA PROCEDURER GÖR STRIKT SOM STANDARD FÖR VÅRD.
2. Detaljerade insamlingsblad som inte innehåller någon PHI men med detaljerad information om laboratorier, symtom, radiografiska tester, tidpunkt för presentation och procedurdetaljer fylls i prospektivt för patienter som genomgår EUS eller ERCP av Gastroenterology-tjänsten vid USC-sjukhusen. Den resulterande patologin och det kliniska förloppet samlas på dessa anonymiserade blanketter.
3. Informationen i extraktionsbladen läggs in i en databas utan alla personliga hälsoidentifierare.

IIIB) PLANERAD DATAINSAMLING

1. Målet med detta projekt kommer att vara att utveckla en potentiell databas över EUS/ERCP-fall vid USC.
2. För både ERCP- och EUS-fall kommer detaljerad information om presentationen av patienterna att noteras. Specifikt vilka radiografiska och biokemiska markörer och kliniska symtom som är av intresse.

4) För EUS inkluderar resultaten bekräftelse genom biopsier och avbildning av den underliggande patologin.

5) För ERCP är resultaten procedurmässig framgång och mer specifikt bekräftelse och avlägsnande av gallgångssten, behandling av kolangit, behandling av gallaläckor och dekompression av obstruktion. Framgång med anestesistrategi är ett syfte med samlingen.

6) För potentiell vårdkvalitet är bedömningsprocedurkomplikationer och framgång för anestesistrategin a priori studieområden

IV) STATISTISKA ÖVERVÄGANDEN Eftersom denna studie innefattar skapandet av en databas över standardvårdshantering av patienter av EUS och ERCP kommer primärt beskrivande statistik att användas i framtida studier. Om enskilda grupper jämförs (dvs de med positiv kontra atypisk finnålsaspiration) kommer chikvadrat mot t-statistik att användas för analys beroende på fördelning.