棘上筋腱障害に対する電気分解経皮治療（EPTE）
2014年12月2日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
棘上筋腱障害の管理のための電気分解経皮治療（EPTE）
棘上筋腱障害の治療管理は矛盾しています。
エキセントリックな運動プロトコルがこの状態に効果的であるという証拠があります.
他の治療法を含めることは、これらの患者の管理に役立つ可能性があります。
電気分解経皮治療（EPTE）と呼ばれる新しい治療アプローチが臨床的に開発されました。
この無作為化臨床試験の目的は、片側棘上筋腱障害患者の管理のための偏心運動プロトコルに EPTE を含めることの有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcon、Madrid、スペイン、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側棘上筋腱障害
- 少なくとも3ヶ月からの肩の痛み.
- NPRSで4ポイント以上の肩の痛み
- MRIで棘上筋腱症の陽性所見
除外基準:
- 両側肩の症状
- 18歳未満または65歳以上
- 肩の骨折または脱臼の病歴
- 頸椎神経根症
- ステロイド注射による以前の介入
- 線維筋痛症候群
- 肩または首の手術歴
- 前年中の首肩領域に対するあらゆる種類の介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電解経皮治療（EPTE）
電解経皮治療 (EPTE) は、軟部組織 (この場合は棘上筋腱) に鍼を使用してガルバニック電流を適用し、局所的な炎症プロセスを開始して、影響を受けた組織の食作用と修復を可能にすることから成ります。
電気の強さは患者ごとに調整されるため、この技術は痛みがありません。
さらに、肩の筋肉、特に棘上筋と棘下筋のエキセントリック負荷運動プログラムを毎日 2 回、個別に実施するよう患者に依頼します。
治療プロトコルは4週間適用されます。
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実験的：エキセントリックエクササイズ
患者は、肩の筋肉、特に棘上筋と棘下筋のエキセントリック負荷運動プログラムを実行するように求められ、毎日 2 回個別に実行されます。
治療プロトコルは4週間適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、治療の 2 週間後、最後のセッションの 1 週間後
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 痛みなし、10: 最大の痛み) を使用して、患者の現在の肩の痛みのレベル、および前の週に経験した最悪および最低の痛みのレベルを評価します。肩の部分。
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ベースライン、治療の 2 週間後、最後のセッションの 1 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の障害の変化
時間枠：ベースライン、治療の 2 週間後、最後のセッションの 1 週間後
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腕、肩、手の障害 (DASH) は、肩の痛みによって引き起こされる障害を判断するために使用されます。
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ベースライン、治療の 2 週間後、最後のセッションの 1 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose Luis Arias Buría, PT, MSc、Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
- 主任研究者：César Fernández de las Peñas, PT, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。