Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrolyse Percutane Therapeutische (EPTE) voor Supraspinatus Tendinopathie

2 december 2014 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Elektrolyse percutane therapie (EPTE) voor de behandeling van supraspinatus tendinopathie

Therapeutische behandeling van supraspinatus tendinopathie is tegenstrijdig. Er zijn aanwijzingen dat excentrische oefenprotocollen effectief kunnen zijn voor deze aandoening. De opname van andere therapeutische modaliteiten zou kunnen helpen bij het beheer van deze patiënten. Een nieuwe therapeutische benadering, Electrolysis Percutaneous Therapeutic (EPTE) genaamd, is klinisch ontwikkeld. Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de effectiviteit te bepalen van de opname van EPTE in een excentrisch oefenprotocol voor de behandeling van patiënten met unilaterale supraspinatus tendinopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige supraspinatus tendinopathie
  • Schouderpijn vanaf minimaal 3 maanden
  • Schouderpijn van meer dan 4 punten op een NPRS
  • Positieve bevindingen van supraspinatus tendinopathie op MRI

Uitsluitingscriteria:

  • bilaterale schouderklachten
  • jonger dan 18 of ouder dan 65 jaar
  • voorgeschiedenis van schouderfracturen of dislocatie
  • cervicale radiculopathie
  • eerdere interventies met steroïde-injecties
  • fibromyalgie syndroom
  • voorgeschiedenis van schouder- of nekoperaties
  • elke vorm van ingreep in het nek-schoudergebied tijdens het voorgaande jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektrolyse Percutaan Therapeutisch (EPTE)
Electrolysis Percutane Therapeutic (EPTE) bestaat uit het aanbrengen van een galvanische elektrische stroom met een acupunctuurnaald in het zachte weefsel, in dit geval de supraspinatuspees, om een ​​lokaal ontstekingsproces op gang te brengen dat fagocytose en herstel van het aangetaste weefsel mogelijk maakt. De techniek is pijnloos aangezien de elektrische intensiteit wordt aangepast aan elke patiënt. Daarnaast zullen patiënten worden gevraagd om een ​​excentrisch belastingsoefeningsprogramma uit te voeren voor de schoudermusculatuur, met name de supraspinatus- en infraspinatus-spieren, die tweemaal per dag op individuele basis moeten worden uitgevoerd. Het therapeutische protocol wordt gedurende 4 weken toegepast.
Ander: Elektrolyse Percutaan Therapeutisch (EPTE)
Experimenteel: Excentrieke oefening
Patiënten zullen worden gevraagd om een ​​excentrisch belastingsoefeningsprogramma uit te voeren voor de schoudermusculatuur, met name de supraspinatus- en infraspinatus-spieren, die twee keer per dag op individuele basis moeten worden uitgevoerd. Het therapeutische protocol wordt gedurende 4 weken toegepast.
Ander: Excentrieke oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijnintensiteit voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline, na 2 weken behandeling en een week na de laatste sessie
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. schouder gebied.
Baseline, na 2 weken behandeling en een week na de laatste sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in invaliditeit voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline, na 2 weken behandeling en een week na de laatste sessie
De handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) zullen worden gebruikt om de handicap veroorzaakt door schouderpijn te bepalen
Baseline, na 2 weken behandeling en een week na de laatste sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
  • Hoofdonderzoeker: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URJC 22/2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Supraspinatus tendinopathie

Klinische onderzoeken op Excentrieke oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren