- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02196948
Elektrolyysi perkutaaninen terapeuttinen lääke (EPTE) Supraspinatus tendinopatiaan
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Elektrolyysi perkutaaninen terapeuttinen lääke (EPTE) Supraspinatus tendinopatian hoitoon
Supraspinatus tendinopatian terapeuttinen hoito on ristiriitaista.
On näyttöä siitä, että eksentrinen harjoitusprotokollat voivat olla tehokkaita tässä tilassa.
Muiden hoitomuotojen sisällyttäminen voisi auttaa näiden potilaiden hoidossa.
Uusi terapeuttinen lähestymistapa, nimeltään Electrolysis Percutaneous Therapeutic (EPTE), on kehitetty kliinisesti.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää EPTE:n sisällyttämisen tehokkuus epäkeskiseen harjoitusprotokollaan hoidettaessa potilaita, joilla on yksipuolinen supraspinatus tendinopatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen supraspinatus tendinopatia
- Hartiakipu vähintään 3 kuukaudesta
- Yli 4 pisteen olkapääkipu NPRS:ssä
- Positiiviset löydökset supraspinatus tendinopatiasta magneettikuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenväliset olkapääoireet
- alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- olkapään murtumia tai sijoiltaan siirtymistä
- kohdunkaulan radikulopatia
- aiemmat interventiot steroidi-injektioilla
- fibromyalgia-oireyhtymä
- aiempi olkapää- tai niskaleikkaushistoria
- kaikenlainen niska-hartia-alueen interventio edellisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perkutaaninen terapeuttinen elektrolyysi (EPTE)
Electrolysis Percutaneous Therapeutic (EPTE) koostuu galvaanisen sähkövirran kohdistamisesta akupunktioneulalla pehmytkudokseen, tässä tapauksessa supraspinatus-jänteeseen, paikallisen tulehdusprosessin käynnistämiseksi, mikä mahdollistaa fagosytoosin ja vahingoittuneen kudoksen korjaamisen.
Tekniikka on kivuton, koska sähkön intensiteetti sovitetaan jokaiselle potilaalle.
Lisäksi potilaita pyydetään suorittamaan olkapään lihaksille, erityisesti supraspinatus- ja infraspinatus-lihaksille, yksilöllisesti kahdesti päivässä kuormittava harjoitusohjelma.
Hoitoprotokollaa sovelletaan 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Eksentrinen harjoitus
Potilaita pyydetään suorittamaan eksentrinen kuormitusohjelma olkapäälihaksille, erityisesti supraspinatus- ja infraspinatus-lihaksille, joka suoritetaan yksilöllisesti kahdesti päivässä.
Hoitoprotokollaa sovelletaan 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kivun voimakkuudessa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon hoidon jälkeen ja viikon viimeisen hoitokerran jälkeen
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä olkapääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. olkapään alueella.
|
Lähtötilanne, 2 viikon hoidon jälkeen ja viikon viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vammaisuuden muutokset ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon hoidon jälkeen ja viikon viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Käsivarren, olkapään ja käden vamma (DASH) avulla määritetään olkapääkivun aiheuttama vamma
|
Lähtötilanne, 2 viikon hoidon jälkeen ja viikon viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
- Päätutkija: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URJC 22/2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Supraspinatus tendinopatia
-
Christian CandrianClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleValmisSupraspinatus-vammaSveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisOsittainen paksuus Supraspinatus jänteen repeämä | Täysi paksuinen Supraspinatus-jänteen repeämäYhdysvallat
-
The University of Western AustraliaArthrex, Inc.TuntematonEdistääkö autologinen konditionoitu plasma Kiertäjämansetin jänteen paranemista leikkauksen jälkeen?Supraspinatus TearAustralia
-
Izmir Katip Celebi UniversityIlmoittautuminen kutsustaSupraspinatus TearTurkki
-
La Tour HospitalRekrytointiSupraspinatus TearYhdysvallat, Sveitsi, Kanada
-
Dr. Soetomo General HospitalRekrytointiSupraspinatus TearIndonesia
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Meir Medical CenterPeruutettuOsittainen Supraspinatus TearIsrael
-
Assiut UniversityTuntematonSupraspinatus repeämä tai repeämä, ei määritelty traumaattiseksi
Kliiniset tutkimukset Eksentrinen harjoitus
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaYhdysvallat