Чрескожный электролиз (EPTE) при тендинопатии надостной мышцы
2 декабря 2014 г. обновлено: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Чрескожный электролиз (EPTE) для лечения тендинопатии надостной мышцы
Терапевтическое лечение тендинопатии надостной мышцы противоречиво.
Имеются доказательства того, что протоколы эксцентрических упражнений могут быть эффективными при этом состоянии.
Включение других терапевтических методов может помочь в лечении этих пациентов.
Клинически разработан новый терапевтический подход, названный чрескожным электролизом (EPTE).
Целью этого рандомизированного клинического исследования является определение эффективности включения EPTE в протокол эксцентрических упражнений для лечения пациентов с односторонней тендинопатией надостной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Испания, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя надостная тендинопатия
- Боль в плече не менее 3 месяцев
- Боль в плече более 4 баллов по шкале NPRS
- Положительные результаты тендинопатии надостной мышцы на МРТ
Критерий исключения:
- двусторонние плечевые симптомы
- моложе 18 или старше 65 лет
- история переломов плеча или вывиха
- шейная радикулопатия
- предыдущие вмешательства с инъекциями стероидов
- синдром фибромиалгии
- предыдущая история хирургии плеча или шеи
- любое вмешательство в области шеи и плеч в течение предыдущего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожный терапевтический электролиз (EPTE)
Чрескожная терапия электролизом (EPTE) состоит из применения гальванического электрического тока с помощью акупунктурной иглы в мягких тканях, в данном случае в сухожилии надостной мышцы, для инициирования местного воспалительного процесса, обеспечивающего фагоцитоз и восстановление пораженной ткани.
Техника безболезненна, так как интенсивность электрического тока адаптируется к каждому пациенту.
Кроме того, пациентов попросят выполнить программу упражнений с эксцентрической нагрузкой для мускулатуры плеча, особенно надостной и подостной мышц, которые будут выполняться на индивидуальной основе два раза в день.
Терапевтический протокол будет применяться в течение 4 недель.
|
|
|
Экспериментальный: Эксцентрическое упражнение
Пациентам будет предложено выполнить программу упражнений с эксцентрической нагрузкой для мускулатуры плеча, особенно надостной и подостной мышц, которые будут выполняться на индивидуальной основе два раза в день.
Терапевтический протокол будет применяться в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели лечения и через неделю после последнего сеанса
|
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в плече у пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю. область плеча.
|
Исходный уровень, через 2 недели лечения и через неделю после последнего сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения инвалидности до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели лечения и через неделю после последнего сеанса
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) будет использоваться для определения инвалидности, вызванной болью в плече.
|
Исходный уровень, через 2 недели лечения и через неделю после последнего сеанса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
- Главный следователь: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URJC 22/2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .