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Terapéutica percutánea de electrólisis (EPTE) para la tendinopatía del supraespinoso

2 de diciembre de 2014 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Electrólisis Percutánea Terapéutica (EPTE) para el Manejo de la Tendinopatía del Supraespinoso

El manejo terapéutico de la tendinopatía del supraespinoso es contradictorio. Existe evidencia de que los protocolos de ejercicio excéntrico pueden ser efectivos para esta condición. La inclusión de otras modalidades terapéuticas podría ayudar al manejo de estos pacientes. Se ha desarrollado clínicamente un nuevo enfoque terapéutico, llamado Electrólisis Percutánea Terapéutica (EPTE). El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es determinar la efectividad de la inclusión de EPTE en un protocolo de ejercicios excéntricos para el manejo de pacientes con tendinopatía supraespinosa unilateral

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, España, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tendinopatía supraespinosa unilateral
  • Dolor de hombro de al menos 3 meses
  • Dolor de hombro de más de 4 puntos en una NPRS
  • Hallazgos positivos de tendinopatía del supraespinoso en resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • síntomas bilaterales del hombro
  • menores de 18 años o mayores de 65 años
  • antecedentes de fracturas o dislocaciones de hombro
  • radiculopatía cervical
  • intervenciones previas con inyecciones de esteroides
  • síndrome de fibromialgia
  • antecedentes de cirugía de hombro o cuello
  • cualquier tipo de intervención para el área del cuello-hombro durante el año anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Electrólisis Terapéutica Percutánea (EPTE)
La Electrólisis Percutánea Terapéutica (EPTE) consiste en la aplicación de una corriente eléctrica galvánica con una aguja de acupuntura en el tejido blando, en este caso el tendón del supraespinoso, para iniciar un proceso inflamatorio local que permita la fagocitosis y reparación del tejido afectado. La técnica es indolora ya que la intensidad eléctrica se adapta a cada paciente. Además, se pedirá a los pacientes que realicen un programa de ejercicios de carga excéntrica para la musculatura del hombro, en particular los músculos supraespinoso e infraespinoso, que se realizará de forma individual dos veces al día. Se aplicará el protocolo terapéutico durante 4 semanas.
Experimental: Ejercicio excéntrico
Se pedirá a los pacientes que realicen un programa de ejercicios de carga excéntrica para la musculatura del hombro, en particular los músculos supraespinoso e infraespinoso, que se realizará de forma individual dos veces al día. Se aplicará el protocolo terapéutico durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 2 semanas de tratamiento y una semana después de la última sesión
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de hombro de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área del hombro
Línea de base, después de 2 semanas de tratamiento y una semana después de la última sesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la discapacidad antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 2 semanas de tratamiento y una semana después de la última sesión
Se utilizarán las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH) para determinar la discapacidad inducida por el dolor de hombro
Línea de base, después de 2 semanas de tratamiento y una semana después de la última sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
  • Investigador principal: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • URJC 22/2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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