Elettrolisi terapeutica percutanea (EPTE) per la tendinopatia del sovraspinato
2 dicembre 2014 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Elettrolisi terapeutica percutanea (EPTE) per la gestione della tendinopatia del sovraspinato
La gestione terapeutica della tendinopatia del sovraspinato è conflittuale.
Ci sono prove che i protocolli di esercizi eccentrici possono essere efficaci per questa condizione.
L'inclusione di altre modalità terapeutiche potrebbe aiutare nella gestione di questi pazienti.
È stato clinicamente sviluppato un nuovo approccio terapeutico, chiamato elettrolisi percutanea terapeutica (EPTE).
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è determinare l'efficacia dell'inclusione dell'EPTE in un protocollo di esercizio eccentrico per la gestione dei pazienti con tendinopatia unilaterale del sovraspinato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, Spagna, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tendinopatia unilaterale del sovraspinato
- Dolore alla spalla da almeno 3 mesi
- Dolore alla spalla di oltre 4 punti su un NPRS
- Risultati positivi di tendinopatia del sovraspinato alla risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- sintomi bilaterali della spalla
- di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
- storia di fratture o lussazione della spalla
- radicolopatia cervicale
- precedenti interventi con iniezioni di steroidi
- sindrome fibromialgica
- precedente storia di chirurgia della spalla o del collo
- qualsiasi tipo di intervento per la zona collo-spalla durante l'anno precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Elettrolisi Terapeutica Percutanea (EPTE)
L'elettrolisi percutanea terapeutica (EPTE) consiste nell'applicazione di una corrente elettrica galvanica con un ago di agopuntura nel tessuto molle, in questo caso il tendine sovraspinato, per avviare un processo infiammatorio locale che consente la fagocitosi e la riparazione del tessuto interessato.
La tecnica è indolore poiché l'intensità elettrica è adattata a ciascun paziente.
Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di eseguire un programma di esercizi di carico eccentrico per la muscolatura della spalla, in particolare i muscoli sovraspinato e infraspinato, da eseguire su base individuale due volte al giorno.
Il protocollo terapeutico verrà applicato per 4 settimane.
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Sperimentale: Esercizio eccentrico
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire un programma di esercizi di carico eccentrico per la muscolatura della spalla, in particolare i muscoli sovraspinato e infraspinato, da eseguire su base individuale due volte al giorno.
Il protocollo terapeutico verrà applicato per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni dell'intensità del dolore prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline, dopo 2 settimane di trattamento e una settimana dopo l'ultima sessione
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Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore alla spalla dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona delle spalle.
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Baseline, dopo 2 settimane di trattamento e una settimana dopo l'ultima sessione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella disabilità prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline, dopo 2 settimane di trattamento e una settimana dopo l'ultima sessione
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Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) saranno utilizzate per determinare la disabilità indotta dal dolore alla spalla
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Baseline, dopo 2 settimane di trattamento e una settimana dopo l'ultima sessione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
- Investigatore principale: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URJC 22/2014
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