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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02196948
극상근 건병증에 대한 전기분해 경피적 치료제(EPTE)
2014년 12월 2일 업데이트: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
극상근 건병증 관리를 위한 전기분해 경피적 치료제(EPTE)
극상근 건병증의 치료적 관리는 상충됩니다.
편심 운동 프로토콜이 이 상태에 효과적일 수 있다는 증거가 있습니다.
다른 치료 양식을 포함하면 이러한 환자의 관리에 도움이 될 수 있습니다.
EPTE(Electrolysis Percutaneous Therapeutic)라는 새로운 치료법이 임상적으로 개발되었습니다.
이 무작위 임상 시험의 목적은 편측 극상근 건병증 환자 관리를 위한 편심 운동 프로토콜에 EPTE를 포함하는 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Madrid
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Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 극상근 건병증
- 최소 3개월 이상 어깨 통증
- NPRS에서 4점 이상의 어깨 통증
- MRI에서 극상근 건병증 양성 소견
제외 기준:
- 양측 어깨 증상
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 어깨 골절 또는 탈구의 역사
- 경추신경근병증
- 스테로이드 주사를 사용한 이전 개입
- 섬유 근육통 증후군
- 어깨 또는 목 수술의 이전 병력
- 전년도에 목-어깨 부위에 대한 모든 유형의 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기분해 경피적 치료(EPTE)
전기분해 경피적 치료(EPTE)는 연조직(이 경우 극상근 힘줄)에 침술 바늘로 갈바닉 전류를 적용하여 국소 염증 과정을 시작하여 식균작용을 허용하고 영향을 받은 조직을 복구하는 것으로 구성됩니다.
이 기술은 전기 강도가 각 환자에 맞게 조정되기 때문에 통증이 없습니다.
또한, 환자는 어깨 근육계, 특히 극상근 및 극하근에 대한 편심 부하 운동 프로그램을 매일 2회 개별적으로 수행하도록 요청받을 것입니다.
치료 프로토콜은 4주 동안 적용됩니다.
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실험적: 편심 운동
환자는 어깨 근육계, 특히 극상근과 극하근을 위한 편심 부하 운동 프로그램을 매일 두 번 개별적으로 수행하도록 요청받을 것입니다.
치료 프로토콜은 4주 동안 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 통증 강도의 변화
기간: 베이스라인, 치료 2주 후 및 마지막 세션 후 1주
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10-point Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)은 환자의 현재 어깨 통증 수준을 평가하는 데 사용되며 지난 주에 경험한 통증의 가장 낮고 낮은 수준입니다. 어깨 부분.
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베이스라인, 치료 2주 후 및 마지막 세션 후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 장애의 변화
기간: 베이스라인, 치료 2주 후 및 마지막 세션 후 1주
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팔, 어깨 및 손의 장애(DASH)는 어깨 통증으로 인한 장애를 결정하는 데 사용됩니다.
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베이스라인, 치료 2주 후 및 마지막 세션 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
- 수석 연구원: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
편심 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한