- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02196948
Percutan terápiás elektrolízis (EPTE) Supraspinatus tendinopathia kezelésére
2014. december 2. frissítette: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Elektrolízis Percutan Therapeutic (EPTE) a Supraspinatus tendinopathia kezelésére
A supraspinatus tendinopathia terápiás kezelése ellentmondásos.
Bizonyítékok vannak arra, hogy az excentrikus gyakorlatok hatékonyak lehetnek ebben az állapotban.
Más terápiás módok bevonása segítheti ezeknek a betegeknek a kezelését.
Klinikailag kifejlesztettek egy új terápiás megközelítést, az Electrolysis Percutaneous Therapeutic (EPTE) nevet.
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az EPTE excentrikus edzési protokollba történő beépítésének hatékonyságát az egyoldali supraspinatus tendinopathiában szenvedő betegek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali supraspinatus tendinopathia
- Legalább 3 hónapos vállfájdalom
- 4 pontnál nagyobb vállfájdalom NPRS-en
- A supraspinatus tendinopathia pozitív eredményei az MRI-n
Kizárási kritériumok:
- kétoldali váll tünetek
- 18 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb
- válltörések vagy elmozdulások anamnézisében
- nyaki radiculopathia
- korábbi beavatkozások szteroid injekciókkal
- fibromyalgia szindróma
- korábbi váll- vagy nyaki műtét
- bármilyen típusú beavatkozás a nyak-váll területén az előző évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Perkután terápiás elektrolízis (EPTE)
Az elektrolízis Percutaneous Therapeutic (EPTE) abból áll, hogy akupunktúrás tűvel galvanikus elektromos áramot juttatnak a lágyszövetbe, jelen esetben a supraspinatus ínba, hogy beindítsák a helyi gyulladásos folyamatot, amely lehetővé teszi az érintett szövet fagocitózisát és helyreállítását.
A technika fájdalommentes, mivel az elektromos intenzitást minden pácienshez igazítják.
Ezen túlmenően a betegeket arra kérik, hogy végezzenek excentrikus terhelésű edzésprogramot a váll izomzatára, különösen a supraspinatus és infraspinatus izmokra, amelyet naponta kétszer egyénileg kell végrehajtani.
A terápiás protokollt 4 hétig alkalmazzák.
|
|
Kísérleti: Excentrikus gyakorlat
A betegeket arra kérik, hogy végezzenek excentrikus terhelésű edzésprogramot a váll izomzatára, különösen a supraspinatus és infraspinatus izmokra, amelyet naponta kétszer egyénileg kell végrehajtani.
A terápiás protokollt 4 hétig alkalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitásának változása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét kezelés után és egy héttel az utolsó kezelés után
|
Egy 10 pontos numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) használnak a betegek vállfájdalmának jelenlegi szintjének, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjének felmérésére. váll környéke.
|
Kiindulási állapot, 2 hét kezelés után és egy héttel az utolsó kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fogyatékosság változásai a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét kezelés után és egy héttel az utolsó kezelés után
|
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) a vállfájdalom okozta fogyatékosság meghatározására szolgál.
|
Kiindulási állapot, 2 hét kezelés után és egy héttel az utolsó kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
- Kutatásvezető: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 21.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URJC 22/2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Supraspinatus tendinopathia
-
Christian CandrianClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleBefejezveSupraspinatus sérülésSvájc
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveRészleges vastagságú Supraspinatus ínszakadás | Teljes vastagságú Supraspinatus ínszakadásEgyesült Államok
-
The University of Western AustraliaArthrex, Inc.IsmeretlenSupraspinatus TearAusztrália
-
Izmir Katip Celebi UniversityJelentkezés meghívóvalSupraspinatus TearPulyka
-
Mansoura UniversityBefejezve
-
La Tour HospitalToborzásSupraspinatus TearEgyesült Államok, Svájc, Kanada
-
Dr. Soetomo General HospitalToborzásSupraspinatus TearIndonézia
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Aktív, nem toborzóSupraspinatus TearSpanyolország
-
Meir Medical CenterVisszavontRészleges Supraspinatus TearIzrael
-
Assiut UniversityIsmeretlenSupraspinatus szakadás vagy repedés, nem minősül traumásnak
Klinikai vizsgálatok a Excentrikus gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok