Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Percutan terápiás elektrolízis (EPTE) Supraspinatus tendinopathia kezelésére

2014. december 2. frissítette: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Elektrolízis Percutan Therapeutic (EPTE) a Supraspinatus tendinopathia kezelésére

A supraspinatus tendinopathia terápiás kezelése ellentmondásos. Bizonyítékok vannak arra, hogy az excentrikus gyakorlatok hatékonyak lehetnek ebben az állapotban. Más terápiás módok bevonása segítheti ezeknek a betegeknek a kezelését. Klinikailag kifejlesztettek egy új terápiás megközelítést, az Electrolysis Percutaneous Therapeutic (EPTE) nevet. Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az EPTE excentrikus edzési protokollba történő beépítésének hatékonyságát az egyoldali supraspinatus tendinopathiában szenvedő betegek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali supraspinatus tendinopathia
  • Legalább 3 hónapos vállfájdalom
  • 4 pontnál nagyobb vállfájdalom NPRS-en
  • A supraspinatus tendinopathia pozitív eredményei az MRI-n

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali váll tünetek
  • 18 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb
  • válltörések vagy elmozdulások anamnézisében
  • nyaki radiculopathia
  • korábbi beavatkozások szteroid injekciókkal
  • fibromyalgia szindróma
  • korábbi váll- vagy nyaki műtét
  • bármilyen típusú beavatkozás a nyak-váll területén az előző évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perkután terápiás elektrolízis (EPTE)
Az elektrolízis Percutaneous Therapeutic (EPTE) abból áll, hogy akupunktúrás tűvel galvanikus elektromos áramot juttatnak a lágyszövetbe, jelen esetben a supraspinatus ínba, hogy beindítsák a helyi gyulladásos folyamatot, amely lehetővé teszi az érintett szövet fagocitózisát és helyreállítását. A technika fájdalommentes, mivel az elektromos intenzitást minden pácienshez igazítják. Ezen túlmenően a betegeket arra kérik, hogy végezzenek excentrikus terhelésű edzésprogramot a váll izomzatára, különösen a supraspinatus és infraspinatus izmokra, amelyet naponta kétszer egyénileg kell végrehajtani. A terápiás protokollt 4 hétig alkalmazzák.
Kísérleti: Excentrikus gyakorlat
A betegeket arra kérik, hogy végezzenek excentrikus terhelésű edzésprogramot a váll izomzatára, különösen a supraspinatus és infraspinatus izmokra, amelyet naponta kétszer egyénileg kell végrehajtani. A terápiás protokollt 4 hétig alkalmazzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét kezelés után és egy héttel az utolsó kezelés után
Egy 10 pontos numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) használnak a betegek vállfájdalmának jelenlegi szintjének, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjének felmérésére. váll környéke.
Kiindulási állapot, 2 hét kezelés után és egy héttel az utolsó kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogyatékosság változásai a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét kezelés után és egy héttel az utolsó kezelés után
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) a vállfájdalom okozta fogyatékosság meghatározására szolgál.
Kiindulási állapot, 2 hét kezelés után és egy héttel az utolsó kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
  • Kutatásvezető: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URJC 22/2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Supraspinatus tendinopathia

Klinikai vizsgálatok a Excentrikus gyakorlat

3
Iratkozz fel