Thérapeutique percutanée par électrolyse (EPTE) pour la tendinopathie sus-épineuse
2 décembre 2014 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Électrolyse Percutanée Thérapeutique (EPTE) pour la prise en charge de la tendinopathie sus-épineuse
La prise en charge thérapeutique de la tendinopathie du sus-épineux est conflictuelle.
Il existe des preuves que les protocoles d'exercices excentriques peuvent être efficaces pour cette condition.
L'inclusion d'autres modalités thérapeutiques pourrait aider à la prise en charge de ces patients.
Une nouvelle approche thérapeutique, appelée Électrolyse Percutanée Thérapeutique (EPTE) a été cliniquement développée.
L'objectif de cet essai clinique randomisé est de déterminer l'efficacité de l'inclusion de l'EPTE dans un protocole d'exercice excentrique pour la prise en charge des patients atteints de tendinopathie supraspinatus unilatérale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, Espagne, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tendinopathie unilatérale du sus-épineux
- Douleur à l'épaule depuis au moins 3 mois
- Douleur à l'épaule de plus de 4 points sur un NPRS
- Résultats positifs de la tendinopathie du sus-épineux à l'IRM
Critère d'exclusion:
- symptômes bilatéraux de l'épaule
- moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- antécédents de fractures ou de luxations de l'épaule
- radiculopathie cervicale
- interventions antérieures avec des injections de stéroïdes
- syndrome de fibromyalgie
- antécédents de chirurgie de l'épaule ou du cou
- tout type d'intervention pour la zone cou-épaule au cours de l'année précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Électrolyse Percutanée Thérapeutique (EPTE)
L'électrolyse thérapeutique percutanée (EPTE) consiste en l'application d'un courant électrique galvanique avec une aiguille d'acupuncture dans les tissus mous, en l'occurrence le tendon sus-épineux, pour initier un processus inflammatoire local permettant la phagocytose et la réparation des tissus affectés.
La technique est indolore puisque l'intensité électrique est adaptée à chaque patient.
De plus, les patients seront invités à effectuer un programme d'exercices de chargement excentrique pour la musculature de l'épaule, en particulier les muscles sus-épineux et infra-épineux, à effectuer individuellement deux fois par jour.
Le protocole thérapeutique sera appliqué pendant 4 semaines.
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Expérimental: Exercice excentrique
Les patients seront invités à effectuer un programme d'exercices de chargement excentrique pour la musculature de l'épaule, en particulier les muscles sus-épineux et infra-épineux, à effectuer individuellement deux fois par jour.
Le protocole thérapeutique sera appliqué pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'intensité de la douleur avant et après l'intervention
Délai: Au départ, après 2 semaines de traitement et une semaine après la dernière séance
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Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur à l'épaule du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone des épaules.
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Au départ, après 2 semaines de traitement et une semaine après la dernière séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du handicap avant et après l'intervention
Délai: Au départ, après 2 semaines de traitement et une semaine après la dernière séance
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Les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) seront utilisées pour déterminer l'incapacité induite par la douleur à l'épaule
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Au départ, après 2 semaines de traitement et une semaine après la dernière séance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
- Chercheur principal: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2014
Première publication (Estimation)
22 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URJC 22/2014
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