Eletrólise Percutânea Terapêutica (EPTE) para Tendinopatia do Supraespinhal
2 de dezembro de 2014 atualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Eletrólise Percutânea Terapêutica (EPTE) para o Manejo da Tendinopatia do Supraespinal
O manejo terapêutico da tendinopatia do supraespinhal é conflitante.
Há evidências de que protocolos de exercícios excêntricos podem ser eficazes para essa condição.
A inclusão de outras modalidades terapêuticas poderia auxiliar no manejo desses pacientes.
Uma nova abordagem terapêutica, denominada Eletrólise Percutânea Terapêutica (EPTE) vem sendo desenvolvida clinicamente.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é determinar a eficácia da inclusão de EPTE em um protocolo de exercício excêntrico para o manejo de pacientes com tendinopatia supraespinhal unilateral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, Espanha, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendinopatia supraespinhal unilateral
- Dor no ombro de pelo menos 3 meses
- Dor no ombro de mais de 4 pontos em um NPRS
- Achados positivos de tendinopatia do supraespinhal na ressonância magnética
Critério de exclusão:
- sintomas de ombro bilateral
- menor de 18 anos ou maior de 65 anos
- história de fraturas ou luxações do ombro
- radiculopatia cervical
- intervenções anteriores com injeções de esteróides
- síndrome de fibromialgia
- história prévia de cirurgia no ombro ou pescoço
- qualquer tipo de intervenção na zona pescoço-ombro durante o ano anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Eletrólise Percutânea Terapêutica (EPTE)
A Eletrólise Percutânea Terapêutica (EPTE) consiste na aplicação de uma corrente elétrica galvânica com uma agulha de acupuntura no tecido mole, neste caso o tendão supraespinal, para iniciar um processo inflamatório local permitindo a fagocitose e reparação do tecido afetado.
A técnica é indolor, pois a intensidade elétrica é adaptada a cada paciente.
Além disso, os pacientes serão solicitados a realizar um programa de exercícios de carga excêntrica para a musculatura do ombro, particularmente os músculos supraespinhoso e infraespinhoso, a ser realizado individualmente duas vezes ao dia.
O protocolo terapêutico será aplicado por 4 semanas.
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Experimental: Exercício excêntrico
Os pacientes serão solicitados a realizar um programa de exercícios de carga excêntrica para a musculatura do ombro, particularmente os músculos supraespinhoso e infraespinhoso, a ser realizado individualmente duas vezes ao dia.
O protocolo terapêutico será aplicado por 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na intensidade da dor antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base, após 2 semanas de tratamento e uma semana após a última sessão
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Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no ombro dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do ombro.
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Linha de base, após 2 semanas de tratamento e uma semana após a última sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na incapacidade antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base, após 2 semanas de tratamento e uma semana após a última sessão
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As deficiências do braço, ombro e mão (DASH) serão usadas para determinar a incapacidade induzida pela dor no ombro
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Linha de base, após 2 semanas de tratamento e uma semana após a última sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
- Investigador principal: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URJC 22/2014
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