冈上肌腱病的电解经皮治疗 (EPTE)
2014年12月2日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
电解经皮治疗 (EPTE) 治疗冈上肌腱病
冈上肌腱病的治疗管理是相互矛盾的。
有证据表明离心运动方案对这种情况有效。
纳入其他治疗方式可能有助于管理这些患者。
临床上开发了一种称为电解经皮治疗 (EPTE) 的新治疗方法。
这项随机临床试验的目的是确定将 EPTE 纳入离心运动方案以治疗单侧冈上肌肌腱病患者的有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Madrid
-
Alcorcon、Madrid、西班牙、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧冈上肌腱病
- 肩痛至少3个月
- NPRS 肩痛超过 4 分
- MRI 冈上肌腱病的阳性发现
排除标准：
- 双肩症状
- 小于 18 岁或大于 65 岁
- 肩部骨折或脱臼史
- 颈神经根病
- 既往注射类固醇的干预措施
- 纤维肌痛综合征
- 既往肩颈手术史
- 上一年对颈肩区域进行过任何类型的干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电解经皮治疗 (EPTE)
电解经皮治疗 (EPTE) 包括在软组织（在本例中为冈上肌腱）中使用针灸针施加电电流，以启动局部炎症过程，从而允许吞噬作用和修复受影响的组织。
该技术是无痛的，因为电强度适合每个患者。
此外，将要求患者每天两次针对肩部肌肉组织（尤其是冈上肌和冈下肌）执行偏心负荷锻炼计划。
治疗方案将应用 4 周。
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实验性的：离心运动
将要求患者每天两次针对肩部肌肉组织，特别是冈上肌和冈下肌进行偏心负荷锻炼计划。
治疗方案将应用 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后疼痛强度的变化
大体时间：基线，治疗 2 周后和最后一次治疗后一周
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将使用 10 点数值疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者当前的肩痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛肩部区域。
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基线，治疗 2 周后和最后一次治疗后一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后残疾变化
大体时间：基线，治疗 2 周后和最后一次治疗后一周
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手臂、肩膀和手的残疾 (DASH) 将用于确定肩痛引起的残疾
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基线，治疗 2 周后和最后一次治疗后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose Luis Arias Buría, PT, MSc、Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
- 首席研究员：César Fernández de las Peñas, PT, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月21日
首次发布 (估计)
2014年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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离心运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的