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Elektrolyse perkutane Therapeutika (EPTE) für Supraspinatus-Tendinopathie

2. Dezember 2014 aktualisiert von: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Electrolysis Percutan Therapeutic (EPTE) zur Behandlung der Supraspinatus-Tendinopathie

Die therapeutische Behandlung der Supraspinatus-Tendinopathie ist widersprüchlich. Es gibt Hinweise darauf, dass exzentrische Trainingsprotokolle bei dieser Erkrankung wirksam sein können. Die Einbeziehung anderer therapeutischer Modalitäten könnte bei der Behandlung dieser Patienten hilfreich sein. Ein neuer therapeutischer Ansatz namens Electrolysis Percutan Therapeutic (EPTE) wurde klinisch entwickelt. Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Einbeziehung von EPTE in ein exzentrisches Übungsprotokoll für die Behandlung von Patienten mit einseitiger Supraspinatus-Tendinopathie zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige Supraspinatus-Tendinopathie
  • Schulterschmerzen ab mindestens 3 Monaten
  • Schulterschmerzen von mehr als 4 Punkten auf einem NPRS
  • Positiver Befund einer Supraspinatus-Tendinopathie im MRT

Ausschlusskriterien:

  • bilaterale Schultersymptome
  • jünger als 18 oder älter als 65 Jahre
  • Vorgeschichte von Schulterfrakturen oder Luxationen
  • zervikale Radikulopathie
  • frühere Eingriffe mit Steroidinjektionen
  • Fibromyalgie-Syndrom
  • Vorgeschichte von Schulter- oder Nackenoperationen
  • Eingriffe jeglicher Art im Nacken-Schulter-Bereich im Vorjahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrolyse perkutan therapeutisch (EPTE)
Electrolysis Percutan Therapeutic (EPTE) besteht aus der Anwendung eines galvanischen elektrischen Stroms mit einer Akupunkturnadel im Weichgewebe, in diesem Fall der Supraspinatussehne, um einen lokalen Entzündungsprozess einzuleiten, der eine Phagozytose und Reparatur des betroffenen Gewebes ermöglicht. Die Technik ist schmerzfrei, da die elektrische Intensität an jeden Patienten angepasst wird. Darüber hinaus werden die Patienten aufgefordert, zweimal täglich ein exzentrisches Belastungsübungsprogramm für die Schultermuskulatur, insbesondere die Supraspinatus- und Infraspinatusmuskulatur, durchzuführen. Das Therapieprotokoll wird für 4 Wochen angewendet.
Sonstiges: Elektrolyse perkutan therapeutisch (EPTE)
Experimental: Exzentrische Übung
Die Patienten werden gebeten, zweimal täglich ein exzentrisches Belastungsübungsprogramm für die Schultermuskulatur durchzuführen, insbesondere für die Supraspinatus- und Infraspinatus-Muskeln. Das Therapieprotokoll wird für 4 Wochen angewendet.
Sonstiges: Exzentrische Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Schmerzintensität vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline, nach 2 Wochen Behandlung und eine Woche nach der letzten Sitzung
Eine 10-Punkte-Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) wird verwendet, um das aktuelle Ausmaß der Schulterschmerzen des Patienten sowie das schlimmste und niedrigste Schmerzniveau zu bewerten, das in der vorangegangenen Woche im Jahr aufgetreten ist Schulterbereich.
Baseline, nach 2 Wochen Behandlung und eine Woche nach der letzten Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Behinderung vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline, nach 2 Wochen Behandlung und eine Woche nach der letzten Sitzung
Die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) werden verwendet, um die durch Schulterschmerzen verursachte Behinderung zu bestimmen
Baseline, nach 2 Wochen Behandlung und eine Woche nach der letzten Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
  • Hauptermittler: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URJC 22/2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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