Elektrolys perkutan terapi (EPTE) för Supraspinatus tendinopati
2 december 2014 uppdaterad av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Elektrolys perkutan terapi (EPTE) för behandling av Supraspinatus tendinopati
Terapeutisk hantering av supraspinatus tendinopati är motstridig.
Det finns bevis för att excentriska träningsprotokoll kan vara effektiva för detta tillstånd.
Inkluderandet av andra terapeutiska metoder kan hjälpa till att hantera dessa patienter.
En ny terapeutisk metod, kallad Electrolysis Percutaneous Therapeutic (EPTE) har utvecklats kliniskt.
Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att fastställa effektiviteten av inkluderingen av EPTE i ett excentrisk träningsprotokoll för hantering av patienter med unilateral supraspinatus tendinopati
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateral supraspinatus tendinopati
- Axelvärk från minst 3 månader
- Axelvärk på mer än 4 poäng på en NPRS
- Positiva fynd av supraspinatus tendinopati på MRT
Exklusions kriterier:
- bilaterala axelsymptom
- yngre än 18 eller äldre än 65 år
- historia av axelfrakturer eller luxation
- cervikal radikulopati
- tidigare ingrepp med steroidinjektioner
- fibromyalgi syndrom
- tidigare historia av axel- eller nackeoperationer
- någon typ av ingrepp för nack-skulderområdet under föregående år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektrolys perkutan terapi (EPTE)
Electrolysis Percutaneous Therapeutic (EPTE) består av applicering av en galvanisk elektrisk ström med en akupunkturnål i mjukvävnaden, i detta fall supraspinatus-senan, för att initiera en lokal inflammatorisk process som möjliggör fagocytos och reparation av den drabbade vävnaden.
Tekniken är smärtfri eftersom den elektriska intensiteten anpassas till varje patient.
Dessutom kommer patienter att uppmanas att utföra ett excentrisk belastningsträningsprogram för axelmuskulaturen, särskilt supraspinatus- och infraspinatus-musklerna, som ska utföras på individuell basis två gånger varje dag.
Det terapeutiska protokollet kommer att tillämpas i 4 veckor.
|
|
|
Experimentell: Excentrisk träning
Patienterna kommer att uppmanas att utföra ett excentrisk belastningsträningsprogram för axelmuskulaturen, särskilt supraspinatus- och infraspinatus-musklerna, som ska utföras på individuell basis två gånger varje dag.
Det terapeutiska protokollet kommer att tillämpas i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärtintensitet före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje, efter 2 veckors behandling och en vecka efter sista behandlingen
|
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet.
|
Baslinje, efter 2 veckors behandling och en vecka efter sista behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i funktionsnedsättning före och efter insatsen
Tidsram: Baslinje, efter 2 veckors behandling och en vecka efter sista behandlingen
|
Funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) kommer att användas för att fastställa funktionshinder som orsakas av axelsmärta
|
Baslinje, efter 2 veckors behandling och en vecka efter sista behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
- Huvudutredare: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URJC 22/2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .