Elektrolyse perkutan terapi (EPTE) for Supraspinatus tendinopati
2. desember 2014 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Elektrolyse perkutan terapi (EPTE) for behandling av Supraspinatus tendinopati
Terapeutisk behandling av supraspinatus tendinopati er motstridende.
Det er bevis på at eksentriske treningsprotokoller kan være effektive for denne tilstanden.
Inkludering av andre terapeutiske modaliteter kan hjelpe til med behandlingen av disse pasientene.
En ny terapeutisk tilnærming, kalt Electrolysis Percutaneous Therapeutic (EPTE) er klinisk utviklet.
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å bestemme effektiviteten av inkludering av EPTE i en eksentrisk treningsprotokoll for behandling av pasienter med unilateral supraspinatus tendinopati
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spania, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateral supraspinatus tendinopati
- Skuldersmerter fra minst 3 måneder
- Skuldersmerter på mer enn 4 poeng på en NPRS
- Positive funn av supraspinatus tendinopati på MR
Ekskluderingskriterier:
- bilaterale skuldersymptomer
- yngre enn 18 eller eldre enn 65 år
- historie med skulderbrudd eller dislokasjon
- cervikal radikulopati
- tidligere intervensjoner med steroidinjeksjoner
- fibromyalgi syndrom
- tidligere historie med skulder- eller nakkeoperasjoner
- alle typer inngrep for nakke-skulder-området i løpet av det foregående året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektrolyse perkutan terapi (EPTE)
Elektrolyse perkutanterapi (EPTE) består av påføring av en galvanisk elektrisk strøm med en akupunkturnål i bløtvevet, i dette tilfellet supraspinatus-senen, for å sette i gang en lokal inflammatorisk prosess som tillater fagocytose og reparasjon av det berørte vevet.
Teknikken er smertefri siden den elektriske intensiteten tilpasses hver enkelt pasient.
I tillegg vil pasienter bli bedt om å utføre et eksentrisk belastende treningsprogram for skuldermuskulaturen, spesielt supraspinatus- og infraspinatus-musklene, som skal utføres på individuell basis to ganger hver dag.
Den terapeutiske protokollen vil bli brukt i 4 uker.
|
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk trening
Pasienter vil bli bedt om å utføre et eksentrisk belastende treningsprogram for skuldermuskulaturen, spesielt supraspinatus- og infraspinatus-musklene, som skal utføres på individuell basis to ganger hver dag.
Den terapeutiske protokollen vil bli brukt i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smerteintensitet før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, etter 2 ukers behandling og en uke etter siste økt
|
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderområdet.
|
Baseline, etter 2 ukers behandling og en uke etter siste økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i funksjonshemming før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, etter 2 ukers behandling og en uke etter siste økt
|
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH) vil bli brukt til å bestemme funksjonshemmingen indusert av skuldersmerter
|
Baseline, etter 2 ukers behandling og en uke etter siste økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
- Hovedetterforsker: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URJC 22/2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .