Elektrolýza perkutánní terapie (EPTE) pro tendinopatii supraspinatus
2. prosince 2014 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Elektrolýza perkutánní terapie (EPTE) pro léčbu supraspinatus tendinopatie
Terapeutické vedení tendinopatie supraspinatus je konfliktní.
Existují důkazy, že protokoly excentrického cvičení mohou být pro tento stav účinné.
Zařazení dalších terapeutických modalit by mohlo pomoci k léčbě těchto pacientů.
Byl klinicky vyvinut nový terapeutický přístup nazvaný Electrolysis Percutaneous Therapeutic (EPTE).
Cílem této randomizované klinické studie je zjistit efektivitu zařazení EPTE do excentrického cvičebního protokolu pro léčbu pacientů s jednostrannou tendinopatií supraspinatus
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná tendinopatie supraspinatus
- Bolest ramene od minimálně 3 měsíců
- Bolest ramene více než 4 body na NPRS
- Pozitivní nález tendinopatie supraspinatus na MRI
Kritéria vyloučení:
- bilaterální symptomy ramene
- mladší 18 let nebo starší 65 let
- zlomeniny nebo vykloubení ramene v anamnéze
- cervikální radikulopatie
- předchozí intervence steroidními injekcemi
- fibromyalgický syndrom
- předchozí anamnéza operace ramene nebo krku
- jakýkoli typ zásahu v oblasti krku a ramen během předchozího roku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektrolýza perkutánní terapeutická (EPTE)
Electrolysis Percutaneous Therapeutic (EPTE) spočívá v aplikaci galvanického elektrického proudu akupunkturní jehlou do měkké tkáně, v tomto případě šlachy supraspinatus, k zahájení lokálního zánětlivého procesu umožňujícího fagocytózu a reparaci postižené tkáně.
Technika je bezbolestná, protože elektrická intenzita je přizpůsobena každému pacientovi.
Kromě toho budou pacienti požádáni, aby provedli excentrický zátěžový cvičební program pro svaly ramene, zejména supraspinatus a infraspinatus, který bude prováděn individuálně dvakrát denně.
Terapeutický protokol bude aplikován po dobu 4 týdnů.
|
|
|
Experimentální: Excentrické cvičení
Pacienti budou požádáni, aby provedli excentrický cvičební program pro ramenní svalstvo, zejména supraspinatus a infraspinatus, individuálně dvakrát denně.
Terapeutický protokol bude aplikován po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intenzity bolesti před a po zákroku
Časové okno: Výchozí stav, po 2 týdnech léčby a jeden týden po posledním sezení
|
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti ramene a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti pociťované v předchozím týdnu v oblast ramen.
|
Výchozí stav, po 2 týdnech léčby a jeden týden po posledním sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny postižení před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, po 2 týdnech léčby a jeden týden po posledním sezení
|
Postižení paže, ramene a ruky (DASH) bude použito k určení postižení způsobeného bolestí ramene.
|
Výchozí stav, po 2 týdnech léčby a jeden týden po posledním sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
- Vrchní vyšetřovatel: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URJC 22/2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .