Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna elektroliza terapeutyczna (EPTE) w leczeniu tendinopatii mięśnia nadgrzebieniowego

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Przezskórna elektroliza terapeutyczna (EPTE) do leczenia tendinopatii mięśnia nadgrzebieniowego

Postępowanie terapeutyczne w przypadku tendinopatii mięśnia nadgrzebieniowego jest sprzeczne. Istnieją dowody na to, że ekscentryczne protokoły ćwiczeń mogą być skuteczne w tej chorobie. Włączenie innych metod terapeutycznych może pomóc w leczeniu tych pacjentów. Nowe podejście terapeutyczne, zwane elektrolizą przezskórną terapią (EPTE), zostało opracowane klinicznie. Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest określenie skuteczności włączenia EPTE do protokołu ćwiczeń ekscentrycznych w leczeniu pacjentów z jednostronną tendinopatią mięśnia nadgrzebieniowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna tendinopatia mięśnia nadgrzebieniowego
  • Ból barku od co najmniej 3 miesięcy
  • Ból barku większy niż 4 punkty w skali NPRS
  • Pozytywne wyniki tendinopatii mięśnia nadgrzebieniowego w MRI

Kryteria wyłączenia:

  • obustronne objawy barku
  • poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • historia złamań barku lub zwichnięcia
  • radikulopatia szyjna
  • wcześniejsze interwencje zastrzykami sterydowymi
  • zespół fibromialgii
  • poprzednia historia operacji barku lub szyi
  • jakikolwiek rodzaj interwencji w obszarze szyi i ramion w ciągu poprzedniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezskórna elektroliza terapeutyczna (EPTE)
Elektroliza Przezskórna Terapeutyczna (EPTE) polega na zastosowaniu galwanicznego prądu elektrycznego za pomocą igły akupunkturowej w tkankę miękką, w tym przypadku ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego, w celu zainicjowania miejscowego procesu zapalnego umożliwiającego fagocytozę i naprawę uszkodzonej tkanki. Technika jest bezbolesna, ponieważ intensywność prądu elektrycznego jest dostosowana do każdego pacjenta. Ponadto pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie programu ekscentrycznych ćwiczeń obciążających mięśnie barku, w szczególności mięśni nadgrzebieniowych i podgrzebieniowych, które należy wykonywać indywidualnie dwa razy dziennie. Protokół terapeutyczny będzie obowiązywał przez 4 tygodnie.
Inny: Przezskórna elektroliza terapeutyczna (EPTE)
Eksperymentalny: Ćwiczenia ekscentryczne
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie programu ekscentrycznych ćwiczeń obciążających mięśnie barku, w szczególności mięśni nadgrzebieniowych i podgrzebieniowych, które będą wykonywane indywidualnie dwa razy dziennie. Protokół terapeutyczny będzie obowiązywał przez 4 tygodnie.
Inny: Ćwiczenia ekscentryczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany natężenia bólu przed i po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 2 tygodniach leczenia i tydzień po ostatniej sesji
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu barku przez pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar ramion.
Stan wyjściowy, po 2 tygodniach leczenia i tydzień po ostatniej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w niepełnosprawności przed i po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 2 tygodniach leczenia i tydzień po ostatniej sesji
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) zostanie wykorzystana do określenia niepełnosprawności spowodowanej bólem barku
Stan wyjściowy, po 2 tygodniach leczenia i tydzień po ostatniej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
  • Główny śledczy: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URJC 22/2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia ekscentryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj