Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrolyse Perkutan Terapeutik (EPTE) for Supraspinatus Tendinopati

2. december 2014 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Elektrolyse Perkutan Terapeutik (EPTE) til behandling af Supraspinatus Tendinopati

Terapeutisk behandling af supraspinatus tendinopati er modstridende. Der er tegn på, at excentriske træningsprotokoller kan være effektive til denne tilstand. Inkludering af andre terapeutiske modaliteter kunne hjælpe til håndteringen af ​​disse patienter. En ny terapeutisk tilgang, kaldet Electrolysis Percutaneous Therapeutic (EPTE), er blevet klinisk udviklet. Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​inklusion af EPTE i en excentrisk træningsprotokol til behandling af patienter med unilateral supraspinatus tendinopati

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral supraspinatus tendinopati
  • Skuldersmerter fra mindst 3 måneder
  • Skuldersmerter på mere end 4 point på en NPRS
  • Positive fund af supraspinatus tendinopati på MR

Ekskluderingskriterier:

  • bilaterale skuldersymptomer
  • yngre end 18 eller ældre end 65 år
  • historie med skulderbrud eller dislokation
  • cervikal radikulopati
  • tidligere indgreb med steroidinjektioner
  • fibromyalgi syndrom
  • tidligere skulder- eller nakkeoperationer
  • enhver form for indgreb for nakke-skulder området i løbet af det foregående år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrolyse perkutan terapi (EPTE)
Elektrolyse Percutaneous Therapeutic (EPTE) består af påføring af en galvanisk elektrisk strøm med en akupunkturnål i det bløde væv, i dette tilfælde supraspinatus-senen, for at igangsætte en lokal inflammatorisk proces, der muliggør fagocytose og reparation af det berørte væv. Teknikken er smertefri, da den elektriske intensitet er tilpasset den enkelte patient. Derudover vil patienterne blive bedt om at udføre et excentrisk belastende træningsprogram for skuldermuskulaturen, især supraspinatus og infraspinatus musklerne, som skal udføres på individuel basis to gange hver dag. Den terapeutiske protokol vil blive anvendt i 4 uger.
Andet: Elektrolyse perkutan terapi (EPTE)
Eksperimentel: Excentrisk øvelse
Patienterne vil blive bedt om at udføre et excentrisk belastende træningsprogram for skuldermuskulaturen, især supraspinatus og infraspinatus musklerne, som skal udføres på individuel basis to gange hver dag. Den terapeutiske protokol vil blive anvendt i 4 uger.
Andet: Excentrisk øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerteintensitet før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline, efter 2 ugers behandling og en uge efter sidste session
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes aktuelle niveau af skuldersmerter og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i skulderområdet.
Baseline, efter 2 ugers behandling og en uge efter sidste session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionsnedsættelse før og efter indsatsen
Tidsramme: Baseline, efter 2 ugers behandling og en uge efter sidste session
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til at bestemme handicap induceret af skuldersmerter
Baseline, efter 2 ugers behandling og en uge efter sidste session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Luis Arias Buría, PT, MSc, Hospital Universitario Gregorio Marañón-Universidad Rey Juan Carlos
  • Ledende efterforsker: César Fernández de las Peñas, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (Skøn)

22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URJC 22/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraspinatus tendinopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner