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ノーベルプロセラ ブリッジ シェイデッド ジルコニア

2017年3月29日 更新者:Nobel Biocare

NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia の臨床評価

ベニアリングセラミック材料と組み合わせたシェーディングされた酸化イットリウム部分安定化 (Y-TZP) ジルコニア (NobelProceraTM Shaded Zirconia) の産業用中央生産 3 または 4 ユニットブリッジは、5 年後に十分な CDA 評価と十分な生存率を示します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aachen、ドイツ、52074
        • Universitätsklinikum Aachen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は 18 歳以上 (または同意年齢) で、登録時に 70 歳未満である必要があります。
  • 被験者は健康で、良好な口腔衛生を順守している
  • 被験者は、上顎または下顎の犬歯から 3 または 4 ユニット離れた位置で、後方固定部分義歯の修復を必要としています。
  • 被験者は、完全に修復され、固定された反対側の歯列との安定した咬合関係を持っている必要があります。
  • 研究前に被験者からインフォームドコンセントを得た。
  • 支台歯、隣接歯、対合歯の根尖障害や炎症がないこと。
  • 良好な歯肉/歯周/修復歯、対合歯、および隣接歯の根尖状態。 軟部組織増強の治癒した状況が許可されます。
  • 被験者は、5年間の調査期間中、利用可能でなければなりません。

除外基準:

  • -被験者は、参加するために彼女/彼のインフォームドコンセントを与えることができません。
  • -患者記録または病歴に記載されているアルコールまたは薬物乱用。
  • 患者の記録または病歴に記載されているように、治療が患者の全体的な状況 (精神医学的問題) に悪影響を与える可能性があると信じる理由。
  • 許容できる修復物の保持を達成することが不可能な既存の状態
  • 修復する歯の可動性がグレード 1 を超える。
  • 修復する歯の周囲に4mm以上の病理学的ポケット形成
  • 重度の歯ぎしりまたはその他の破壊的な習慣
  • 付着した軟組織の量が不十分です (付着した歯肉が 2 mm 未満、または歯根の長さの半分を超える付着損失)。
  • 修復処置を許可しない健康状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ノーベルプロセラ ブリッジ シェイデッドジルコニア
後部領域

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CDA評価が「R」(優良)または「S」(許容可能)の患者の割合による、後方領域の天然歯に対するNobelProceraTM Bridge Shaded Zirconiaの臨床成績
時間枠:毎年5年まで
毎年5年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ノーベルプロセラ ブリッジ シェイデッドジルコニアの後部天然歯への生存率
時間枠:毎年5年まで
毎年5年まで

その他の成果指標

結果測定
時間枠
全体的な患者満足度調査によって決定された、後方領域の天然歯に対するノーベルプロセラTM ブリッジ シェイデッド ジルコニアの審美性
時間枠:毎年5年まで
毎年5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年6月18日

一次修了 (実際)

2013年11月23日

研究の完了 (実際)

2013年11月23日

試験登録日

最初に提出

2014年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月29日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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