Мостовидный протез NobelProceraTM из окрашенного диоксида циркония
29 марта 2017 г. обновлено: Nobel Biocare
Клиническая оценка мостовидного протеза NobelProceraTM из окрашенного диоксида циркония
Мостовидные протезы из 3 или 4 единиц промышленного централизованного производства из частично стабилизированного оксидом иттрия (Y-TZP) окрашенного диоксида циркония (NobelProceraTM Shaded Zirconia) в сочетании с облицовочным керамическим материалом будут демонстрировать достаточные рейтинги CDA и достаточную выживаемость через 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекту должно быть не менее 18 лет (или возраст согласия) и менее 70 лет на момент включения.
- Субъект здоров и соблюдает правила гигиены полости рта.
- Субъект нуждается в восстановлении заднего несъемного частичного протеза на 3 или 4 единицы дистальнее клыков верхней или нижней челюсти.
- У субъекта должно быть стабильное окклюзионное соотношение с полностью восстановленным фиксированным зубом-антагонистом.
- Получено информированное согласие субъекта до начала исследования.
- Отсутствие апикального нарушения или воспаления опорных зубов, соседних и противоположных зубов.
- Хорошее десневое/пародонтальное/периапикальное состояние реставрируемых, противоположных и соседних зубов. Допускается зажившая ситуация аугментации мягких тканей.
- Субъект должен быть доступен в течение 5-летнего срока расследования.
Критерий исключения:
- Субъект не может дать свое информированное согласие на участие.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками, как указано в записях пациентов или в истории болезни.
- Основания полагать, что лечение может оказать негативное влияние на общее состояние пациента (психиатрические проблемы), как указано в историях болезни или истории болезни.
- Существующее состояние, при котором приемлемая ретенция реставрации невозможна
- Подвижность восстанавливаемого зуба выше 1 степени.
- Патологическое образование кармана диаметром 4 мм и более вокруг реставрируемого зуба.
- Тяжелый бруксизм или другие разрушительные привычки
- Недостаточное количество прикрепленных мягких тканей (прикрепленная десна менее 2 мм или потеря прикрепления более половины длины корня).
- Состояние здоровья, не позволяющее провести восстановительную процедуру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: NobelProcera Bridge Затененный цирконий
задняя область
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клиническая эффективность мостовидного протеза NobelProcera™ Bridge Shaded Zirconia на естественных зубах в жевательной области с долей пациентов с рейтингом CDA «R» (отлично) или «S» (приемлемо)
Временное ограничение: ежегодно до 5 лет
|
ежегодно до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
показатель приживаемости мостовидного протеза NobelProceraTM, окрашенного диоксидом циркония, на естественных зубах в области боковых зубов
Временное ограничение: ежегодно до 5 лет
|
ежегодно до 5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эстетические характеристики мостовидного протеза NobelProcera™ из окрашенного диоксида циркония на натуральных зубах в области жевательных зубов по результатам опроса общей удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: ежегодно до 5 лет
|
ежегодно до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 ноября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- T-159
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .