Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia

29. marts 2017 opdateret af: Nobel Biocare

En klinisk evaluering af NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia

Industrielle centralt producerede 3- eller 4-enheders broer af skraveret yttrium-oxid delvist stabiliseret (Y-TZP) zirconia (NobelProceraTM Shaded Zirconia) i kombination med et fineret keramisk materiale vil vise tilstrækkelige CDA-klassificeringer og en tilstrækkelig overlevelsesrate efter 5 år

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal være mindst 18 år (eller samtykkealderen) og under 70 på inklusionstidspunktet.
  • Emnet er sundt og i overensstemmelse med god mundhygiejne
  • Forsøgspersonen har behov for en posterior fikseret partiel protese restaurering 3 eller 4 enheder distalt for hjørnetænderne i maxilla eller mandible.
  • Forsøgspersonen skal have et stabilt okklusalt forhold med en fuldt restaureret, fast modsat tandsætning.
  • Indhentet informeret samtykke fra forsøgspersonen før undersøgelsen.
  • Ingen apikale lidelse eller betændelse i abutment-tænder, tilstødende og modstående tænder.
  • God tandkøds-/parodontal-/periapikal status for genoprettede, modstående og tilstødende tænder. Helt situation med bløddelsforstørrelse er tilladt.
  • Emnet skal være tilgængeligt i den 5-årige undersøgelsesperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at give sit informerede samtykke til at deltage.
  • Alkohol- eller stofmisbrug som angivet i patientjournaler eller i patienthistorien.
  • Grund til at tro, at behandlingen kan have en negativ effekt på patientens samlede situation (psykiatriske problemer), som anført i patientjournaler eller i patienthistorien.
  • En eksisterende tilstand, hvor acceptabel bibeholdelse af restaureringen er umulig at opnå
  • Mobilitet større end grad 1 af den tand, der skal genoprettes.
  • Patologisk lommedannelse på 4 mm eller mere omkring den tand, der skal genoprettes
  • Alvorlig bruxisme eller andre destruktive vaner
  • Mængden af ​​fastgjort blødt væv er utilstrækkelig (vedhæftet tandkød mindre end 2 mm eller vedhæftningstab større end halvdelen af ​​rodlængden).
  • Sundhedsmæssige forhold, som ikke tillader genopretningsproceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: NobelProcera Bridge Shaded Zirconia
posterior region

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk ydeevne af NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia på naturlige tænder i den posteriore region med andelen af ​​patienter med CDA-klassificering "R" (fremragende) eller "S" (acceptabel)
Tidsramme: årligt op til 5 år
årligt op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesrate for NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia på naturlige tænder i den posteriore region
Tidsramme: årligt op til 5 år
årligt op til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
æstetisk ydeevne af NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia på naturlige tænder i den posteriore region som bestemt af en samlet patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: årligt op til 5 år
årligt op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2014

Først opslået (SKØN)

22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • T-159

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restaurering af posterior bro

Kliniske forsøg med NobelProcera Bridge Shaded Zirconia

3
Abonner