NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia
29 mars 2017 uppdaterad av: Nobel Biocare
En klinisk utvärdering av NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia
Industriellt centralt producerade 3- eller 4-enheters broar av skuggad yttriumoxid partiellt stabiliserad (Y-TZP) zirkoniumoxid (NobelProceraTM Shaded Zirconia) i kombination med ett fanererat keramiskt material kommer att visa tillräckliga CDA-värden och en tillräcklig överlevnadsgrad efter 5 år
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen måste vara minst 18 år (eller samtyckesålder) och under 70 år vid tidpunkten för inkluderingen.
- Ämnet är friskt och följsamt med god munhygien
- Försökspersonen är i behov av en bakre fixerad partiell protesrestaurering 3 eller 4 enheter distalt om hörntänderna i överkäken eller underkäken.
- Försökspersonen ska ha ett stabilt ocklusalt förhållande med en helt återställd, fixerad motsatt tandsättning.
- Erhöll informerat samtycke från försökspersonen före studien.
- Ingen apikala störning eller inflammation i distanständer, intilliggande och motsatta tänder.
- Bra tandkötts-/parodontal-/periapikal status för återställande, motstående och intilliggande tänder. Läkt situation av mjukvävnadsförstoring är tillåten.
- Ämnet bör vara tillgängligt under utredningens 5-årsperiod.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen kan inte ge sitt informerade samtycke till att delta.
- Alkohol- eller drogmissbruk som noterats i patientjournaler eller i patienthistorik.
- Anledning att tro att behandlingen kan ha en negativ effekt på patientens totala situation (psykiatriska problem), som noterats i patientjournaler eller i patienthistorien.
- Ett befintligt tillstånd där ett acceptabelt bibehållande av restaureringen är omöjligt att uppnå
- Rörlighet större än grad 1 för tanden som ska återställas.
- Patologisk fickbildning på 4 mm eller mer runt tanden som ska återställas
- Svår bruxism eller andra destruktiva vanor
- Mängden vidhäftad mjukvävnad är otillräcklig (fäst tandkött mindre än 2 mm eller fästförlust större än hälften av rotlängden).
- Hälsoförhållanden som inte tillåter det restaurerande förfarandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: NobelProcera Bridge Shaded Zirconia
bakre regionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
klinisk prestanda för NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia på naturliga tänder i den bakre regionen med andelen patienter med CDA-betyg "R" (utmärkt) eller "S" (acceptabelt)
Tidsram: årligen upp till 5 år
|
årligen upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
överlevnadsgrad av NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia på naturliga tänder i den bakre regionen
Tidsram: årligen upp till 5 år
|
årligen upp till 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
estetisk prestanda av NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia på naturliga tänder i den bakre regionen, bestämt av övergripande patienttillfredsställelseundersökning
Tidsram: årligen upp till 5 år
|
årligen upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 november 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
23 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2014
Första postat (UPPSKATTA)
22 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- T-159
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Restaurering av bakre bro
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
Hospices Civils de LyonAvslutadHistoria om minst en Coronal Dental RestorationFrankrike
-
Virginia Commonwealth UniversityIndragenAttention Fatigue, Attention Restoration