Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia

29 maart 2017 bijgewerkt door: Nobel Biocare

Een klinische evaluatie van NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia

Industrieel centraal geproduceerde 3- of 4-delige bruggen van gearceerd yttriumoxide gedeeltelijk gestabiliseerd (Y-TZP) zirkoniumoxide (NobelProceraTM Shaded Zirconia) in combinatie met een fineren keramisch materiaal zullen na 5 jaar voldoende CDA-beoordelingen en een voldoende overlevingspercentage vertonen

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aachen, Duitsland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon moet ten minste 18 (of meerderjarig) zijn en minder dan 70 op het moment van opname.
  • De proefpersoon is gezond en houdt zich aan een goede mondhygiëne
  • Het onderwerp heeft behoefte aan een posterieure vaste partiële protheserestauratie 3 of 4 eenheden distaal van de hoektanden in de bovenkaak of onderkaak.
  • De proefpersoon moet een stabiele occlusale relatie hebben met een volledig hersteld, gefixeerd tegenoverliggend gebit.
  • Geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon voorafgaand aan het onderzoek.
  • Geen apicale stoornis of ontsteking van abutmenttanden, aangrenzende en tegenoverliggende tanden.
  • Goede gingivale / parodontale / periapicale status van herstellende, tegenoverliggende en aangrenzende tanden. Genezen situatie van weke delen augmentatie is toegestaan.
  • De proefpersoon dient gedurende de looptijd van het onderzoek van 5 jaar beschikbaar te zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon is niet in staat om zijn/haar geïnformeerde toestemming te geven voor deelname.
  • Alcohol- of drugsmisbruik zoals vermeld in patiëntendossiers of in de geschiedenis van de patiënt.
  • Reden om aan te nemen dat de behandeling een negatief effect kan hebben op de totale situatie van de patiënt (psychiatrische problematiek), zoals blijkt uit patiëntendossiers of anamnese.
  • Een bestaande toestand waarin een acceptabel behoud van de restauratie onmogelijk te bereiken is
  • Mobiliteit groter dan graad 1 van de te herstellen tand.
  • Pathologische pocketvorming van 4 mm of groter rond de te herstellen tand
  • Ernstig bruxisme of andere destructieve gewoonten
  • De hoeveelheid aangehecht zacht weefsel is onvoldoende (aangehecht tandvlees minder dan 2 mm of aanhechtingsverlies groter dan de helft van de wortellengte).
  • Gezondheidsomstandigheden die de herstelprocedure niet toelaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: NobelProcera brug gearceerde zirkonia
achterste regio

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinische prestaties van NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia op natuurlijke tanden in het posterieure gebied met het percentage patiënten met CDA-beoordelingen "R" (uitstekend) of "S" (aanvaardbaar)
Tijdsspanne: jaarlijks tot 5 jaar
jaarlijks tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overlevingspercentage van NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia op natuurlijke tanden in het posterieure gebied
Tijdsspanne: jaarlijks tot 5 jaar
jaarlijks tot 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
esthetische prestaties van NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia op natuurlijke tanden in het posterieure gebied zoals bepaald door een algemeen patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: jaarlijks tot 5 jaar
jaarlijks tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 juni 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 november 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • T-159

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Restauratie van de achterste brug

Klinische onderzoeken op NobelProcera brug gearceerde zirkonia

3
Abonneren