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NobelProceraTM 브리지 쉐이드 지르코니아

2017년 3월 29일 업데이트: Nobel Biocare

NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia의 임상 평가

축성 세라믹 재료와 조합된 음영 이트륨-산화물 부분 안정화(Y-TZP) 지르코니아(NobelProceraTM 음영 지르코니아)의 산업 중앙 생산 3- 또는 4-유닛 브리지는 충분한 CDA 등급과 5년 후 충분한 생존율을 보여줍니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Aachen, 독일, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 최소 18세(또는 동의 연령) 이상이어야 하며 포함 시점에 70세 미만이어야 합니다.
  • 피험자는 건강하고 양호한 구강 위생을 준수합니다.
  • 피험자는 상악 또는 하악 송곳니에서 3 또는 4 단위 떨어진 후방 고정 부분 의치 수복물이 필요합니다.
  • 대상자는 완전히 수복되고 고정된 대합치와 안정적인 교합 관계를 가져야 합니다.
  • 연구 전에 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
  • 지대치, 인접 및 대합치의 치근단 장애 또는 염증이 없습니다.
  • 양호한 치은/치주/치아 수복, 대합 및 인접 치아의 치근단 상태. 연조직 확대의 치유 상황이 허용됩니다.
  • 피험자는 5년의 조사 기간 동안 사용할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 정보에 입각한 참여 동의를 할 수 없습니다.
  • 환자 기록 또는 환자 병력에 기록된 알코올 또는 약물 남용.
  • 환자 기록 또는 환자 병력에 명시된 바와 같이 치료가 환자의 전체 상황(정신과적 문제)에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 믿는 이유.
  • 수복물의 수용 가능한 유지가 불가능한 기존 상태
  • 수복할 치아의 1등급 이상의 운동성.
  • 수복할 치아 주위에 4mm 이상의 병적 주머니 형성
  • 심한 이갈이 또는 기타 파괴적인 습관
  • 부착된 연조직의 양이 불충분하다(부착된 치은이 2mm 미만이거나 부착 손실이 치근 길이의 절반 이상).
  • 회복 절차를 허용하지 않는 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: NobelProcera Bridge 쉐이디드 지르코니아
후방 지역
장치: NobelProcera Bridge 쉐이디드 지르코니아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CDA 등급이 "R"(우수) 또는 "S"(허용됨)인 환자의 비율로 구치부의 자연 치아에 대한 NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia의 임상 성능
기간: 매년 최대 5년
매년 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
구치부의 자연치아에서 NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia의 생존율
기간: 매년 최대 5년
매년 최대 5년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 환자 만족도 조사에서 결정된 구치부 자연 치아에 대한 NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia의 심미적 성능
기간: 매년 최대 5년
매년 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nobel Biocare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • T-159

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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