Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NobelProceraTM Bridge árnyékolt cirkónia

2017. március 29. frissítette: Nobel Biocare

A NobelProceraTM Bridge árnyékolt cirkónia klinikai értékelése

Az ipari, központilag előállított 3 vagy 4 egységből álló, árnyékolt ittrium-oxiddal részlegesen stabilizált (Y-TZP) cirkónium-oxid (NobelProceraTM Shaded Zirconia) hidak burkolókerámia anyaggal kombinálva elegendő CDA-értéket és megfelelő túlélési arányt mutatnak 5 év után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Aachen, Németország, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak legalább 18 évesnek (vagy beleegyezési korhatárnak) kell lennie, és a felvétel időpontjában 70 évnél fiatalabbnak kell lennie.
  • Az alany egészséges és megfelel a jó szájhigiéniának
  • Az alanynak hátsó fix részleges fogpótlásra van szüksége a szemfogaktól 3 vagy 4 egységnyi távolságra a maxillában vagy a mandibulában.
  • Az alanynak stabil okklúziós kapcsolattal kell rendelkeznie teljesen helyreállított, rögzített ellentétes fogazattal.
  • A vizsgálat megkezdése előtt tájékozott beleegyezést kaptak az alanytól.
  • Nincs apikális rendellenesség vagy gyulladás az ütközőfogakban, a szomszédos és a szemben lévő fogakban.
  • Jó gingiva / periodontális / periapikális állapot a helyreállító, ellentétes és szomszédos fogaknál. A lágyrész-nagyobbítás gyógyult helyzete megengedett.
  • Az alanynak a vizsgálat 5 éves időtartamára rendelkezésre kell állnia.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany nem tudja beleegyezését adni a részvételhez.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a betegnyilvántartásban vagy a betegtörténetben.
  • Oka feltételezni, hogy a kezelés negatív hatással lehet a beteg teljes helyzetére (pszichiátriai problémák), amint azt a betegnyilvántartásban vagy a betegtörténetben megjegyzik.
  • Meglévő állapot, ahol a helyreállítás elfogadható megtartása lehetetlen elérni
  • A helyreállítandó fog 1. fokozatánál nagyobb mobilitás.
  • 4 mm-es vagy nagyobb patológiás zsebképződés a helyreállítandó fog körül
  • Súlyos bruxizmus vagy egyéb romboló szokások
  • A hozzátapadt lágyszövetek mennyisége nem elegendő (a hozzátapadt íny 2 mm-nél kisebb, vagy a kötődési veszteség nagyobb, mint a gyökérhossz fele).
  • Egészségi állapotok, amelyek nem teszik lehetővé a helyreállító eljárást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: NobelProcera Bridge árnyékolt cirkónia
hátsó régió
Eszköz: NobelProcera Bridge árnyékolt cirkónia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a NobelProceraTM Bridge Shaded cirkónia klinikai teljesítménye természetes fogakon a hátsó régióban, az "R" (kiváló) vagy "S" (elfogadható) CDA besorolású betegek arányával
Időkeret: évente 5 évig
évente 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a NobelProceraTM Bridge Shaded cirkónia túlélési aránya a természetes fogakon a hátsó régióban
Időkeret: évente 5 évig
évente 5 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a NobelProceraTM Bridge Shaded cirkónia esztétikai teljesítménye természetes fogakon a hátsó régióban, az általános betegelégedettségi felmérés alapján
Időkeret: évente 5 évig
évente 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nobel Biocare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. június 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. november 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. november 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T-159

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel