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NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia

29. März 2017 aktualisiert von: Nobel Biocare

Eine klinische Bewertung von NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia

Industriell hergestellte 3- oder 4-gliedrige Brücken aus eingefärbtem Yttriumoxid-teilstabilisiertem (Y-TZP) Zirkonoxid (NobelProceraTM Shaded Zirconia) in Kombination mit einem Verblendkeramikmaterial weisen ausreichende CDA-Werte und eine ausreichende Überlebensrate nach 5 Jahren auf

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt muss zum Zeitpunkt der Aufnahme mindestens 18 Jahre (oder das Einwilligungsalter) und weniger als 70 Jahre alt sein.
  • Das Subjekt ist gesund und hält sich an eine gute Mundhygiene
  • Der Proband benötigt eine posteriore festsitzende Teilprothese 3 oder 4 Einheiten distal der Eckzähne im Ober- oder Unterkiefer.
  • Der Proband muss eine stabile okklusale Beziehung mit einem vollständig wiederhergestellten, festsitzenden Gegengebiss haben.
  • Einholung einer Einverständniserklärung des Probanden vor der Studie.
  • Keine apikale Störung oder Entzündung der Pfeilerzähne, Nachbar- und Gegenzähne.
  • Guter gingivaler / parodontaler / periapikaler Zustand der restaurativen, gegenüberliegenden und benachbarten Zähne. Abgeheilte Situation der Weichgewebeaugmentation ist erlaubt.
  • Der Proband sollte für die 5-jährige Laufzeit der Untersuchung zur Verfügung stehen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband ist nicht in der Lage, seine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch, wie in den Patientenakten oder in der Krankengeschichte vermerkt.
  • Grund zu der Annahme, dass die Behandlung negative Auswirkungen auf die Gesamtsituation des Patienten (psychiatrische Probleme) haben könnte, wie in der Patientenakte oder in der Krankengeschichte vermerkt.
  • Ein bestehender Zustand, bei dem eine akzeptable Retention der Restauration nicht erreicht werden kann
  • Mobilität größer als Grad 1 des zu restaurierenden Zahns.
  • Pathologische Taschenbildung von 4 mm oder mehr um den zu restaurierenden Zahn herum
  • Starker Bruxismus oder andere destruktive Angewohnheiten
  • Die Menge des befestigten Weichgewebes ist unzureichend (befestigte Gingiva weniger als 2 mm oder Attachmentverlust größer als die Hälfte der Wurzellänge).
  • Gesundheitszustände, die das Wiederherstellungsverfahren nicht zulassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: NobelProcera Bridge Shaded Zirconia
hintere Region

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Leistung von NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia auf natürlichen Zähnen im Seitenzahnbereich mit dem Anteil der Patienten mit CDA-Bewertungen „R“ (ausgezeichnet) oder „S“ (akzeptabel)
Zeitfenster: jährlich bis zu 5 Jahre
jährlich bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensrate von NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia auf natürlichen Zähnen im Seitenzahnbereich
Zeitfenster: jährlich bis zu 5 Jahre
jährlich bis zu 5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ästhetische Leistung von NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia auf natürlichen Zähnen im Seitenzahnbereich, wie in einer Umfrage zur allgemeinen Patientenzufriedenheit ermittelt
Zeitfenster: jährlich bis zu 5 Jahre
jährlich bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. November 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • T-159

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wiederherstellung der hinteren Brücke

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